salt:hasText
| - V těhotenství je léčba isotretinoinem absolutně kontraindikována (viz odstavec 4.3 “Kontraindikace”). Pokud i přes tato zvláštní opatření pacientka v průběhu léčby isotretinoinem nebo v měsíci po ukončení léčby otěhotní, je vysoké riziko velmi těžkého a závážného poškození ( malformace) plodu.
Fetální malformace související s léčbou isotretinoinem zahrnují anomálie centrální nervové soustavy (hydrocefalus, cerebelární malformace/ vady, mikrocefalie), faciální dysmorfie, rozštěp patra, anomálie zevního ucha (chybějící zevní ucho, malé nebo chybějící zevní zvukovody), oční anomálie (mikrooftalmie), kardiovaskulární anomálie (vrozené vady srdce a cév jako Fallotova tetralogie, transpozice velkých cév, septální defekty), anomálie brzlíku a příštítných tělísek. Rovněž může i častěji dojít k samovolnému potratu.
Pokud pacientka v průběhu léčby isotretinoinem otěhotní, musí být léčba okamžitě přerušena a pacientka musí být odeslána k poradě a na vyšetření ke zkušenému lékaři, specialistovi na teratologii.
Kojení :
Isotretinoin je vysoce lipofilní, a proto je velice pravděpodobné, že dochází k přechodu do mateřského mléka. Vzhledem k možným nežádoucím účinkům na matku a dítě je léčba isotretinoinem u kojících matek kontraindikována.
(cs)
|