| salt:hasText
| - Příznaky uvedené níže jsou nejčastějšími nežádoucími účinky, které byly zaznamenány v souvislosti s užíváním isotretinoinu: suchost sliznic například rtů, včetně zánětu rtu, suchost nosní sliznice, krvácení z nosu , syndrom suchých očí/ zánět oční spojivky, suchost kůže. Některé nežádoucí účinky spojené s užíváním isotretinoinu přímo souvisejí s dávkováním. Nežádoucí účinky jsou všeobecně reverzibilní a zpravidla odezní po úpravě dávkování nebo po přerušení léčby, přesto však některé mohou přetrvávat i po jejím ukončení.
Infekce :
Velmi vzácné ((1/10 000)
Grampozitivní (mukokutánní) bakteriální infekce
Poruchy krve a lymfatického systému:
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100, <1/10)
Velmi vzácné ((1/10 000)
Anémie, zvýšená sedimentace červených krvinek,
Trombocytopenie, trombocytóza,
Neutropenie
Lymfadenopatie
Poruchy imunitního systému:
Vzácné ((1/10 000, <1/1000)
Alergické kožní reakce, anafylaktické reakce, přecitlivělost
Poruchy metabolismu a výživy :
Velmi vzácné ((1/10 000)
Diabetes mellitus, hyperurikémie
Psychiatrické poruchy :
Vzácné ((1/10 000, <1/1000)
Velmi vzácné (((1/10 000)
Deprese či jejich zhoršení, náznaky agresivity,úzkost, poruchy nálady
Abnormální chování, psychotické poruchy, myšlenky na sebevraždu, pokusy o sebevraždu, sebevražda
Neurologické poruchy :
Časté ((1/100, <1/10)
Velmi vzácné ((1/10 000)
Bolesti hlavy
Benigní intrakraniální hypertenze, křeče, spavost,
závratě
Oční poruchy :
Velmi časté ((1/10)
Velmi vzácné ((1/10 000)
Zánět očního víčka, zánět spojivky, syndrom suchých očí, podráždění očí
Porucha vidění, rozmazané vidění, oční zákal, barvoslepost (poruchy barevného vidění), nesnášenlivost kontaktních čoček, zákal rohovky, snížená schopnost nočního vidění, zánět rohovky, edém papily (jako příznak benigní nitrolební hypertenze), světloplachost (fotofobie)
Ušní poruchy :
Velmi vzácné ((1/10 000)
Poruchy sluchu
Cévní poruchy :
Velmi vzácné ((1/10 000)
Vaskulitida (například Wegenerova granulomatóza, alergická vaskulitida)
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté ((1/100, <1/10)
Velmi vzácné ((1/10 000)
Epistaxe, suchost nosní sliznice, nazofaryngitida
Bronchospazmus (zvlášť u pacientů-astmatiků),
chrapot,
Gastrointestinální poruchy :
Velmi vzácné ((1/10 000)
Kolitida, ileitida), suchost v hrdle, gastrointestinální hemoragie, hemoragický průjem a zánětlivá střevní onemocnění,
nevolnost, zánět slinivky (viz bod 4.4 “Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití ”).
Hepatobiliární poruchy:
Velmi časté ((1/10)
Velmi vzácné ((1/10 000)
Zvýšená hladina transamináz (viz bod 4.4 “Zvláštní upozornění a zvláštní opatření pro použití”)
Hepatitida
Poruchy kůže a podkoží:
Velmi časté ((1/10)
Vzácné ((1/10 000, <1/1000)
Velmi vzácné (((1/10 000)
Neznámé*
Cheilitida, dermatitida, suchá kůže, lokální olupování kůže, svědění,
Zarudlá vyrážka, přecitlivělost a křehkost kůže (riziko vzniku frikčního poranění)
Alopecie
Akné fulminans, zhoršení akné (vzplanutí), zarudnutí kůže (na tváři), exantém, poruchy růstu vlasů, hirsutismus, dystrofie nehtů,
Zánět nehtového lůžka , přecitlivělost na světlo, pyogenní granulom, hyperpigmentace pokožky, nadměrné pocení
Puchýřky (erythema multiforme), Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza.
Poruchy pohybového sytému a pojivové tkáně:
Velmi časté ((1/10)
Velmi vzácné ((1/10 000)
Artralgie, myalgie, bolesti zad (zejména u dospívajících), Artritida, kalcinóza (zvápenatění vazů a šlach),
Předčasný epifyzeální uzávěr, exostóza (hyperostóza), řídnutí kostí, zánět šlach
Poruchy ledvin a močových cest:
Velmi vzácné (((1/10 000)
Glomerulonefritida
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání:
Velmi vzácné (((1/10 000)
Granulace tkání (zvýšené tvorba), nevolnost
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde :
Velmi časté ((1/10)
Časté ((1/100, <1/10)
Velmi vzácné ((1/10 000)
Zvýšená hladina triglyceridů v krvi, snížení lipoproteidů o vysoké denzitě,
Zvýšená hladina cholesterolu v krvi, zvýšená hladina cukru v krvi,
Hematurie, proteinurie
Zvýšená hladina kreatinfosfokinázy v krvi
Častost výskytu nežádoucích účinků byla vypočtena na základě shromážděných výsledků z klinických zkoušek provedených na 824 pacientech a z údajů získaných po uvedení přípravku na trh.* z dostupných dat nelze odhadnout
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)