salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle frekvence výskytu následovně: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100; <1/10); méně časté (≥1/1000; <1/100); vzácné (≥1/10000; <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (nelze odhadnout z dostupných dat).
Poruchy krve a lymfatického systému
Vzácné: leukopenie
Velmi vzácné : agranulocytóza nebo trombocytopénie
Agranulocytóza: příznaky agranulocytózy zahrnují horečku, třes, bolest v krku, těžkosti při polykání, infekce ústní dutiny, nosní dutiny a hltanu, stejně jako genitální a perianální oblasti. Typické příznaky agranulocytózy mohou být minimálně u pacientů, kteří užívají antibiotika. Okamžité ukončení léčby je rozhodující pro uzdravení, a proto by měla být léčba okamžitě ukončena v případě, že se vyskytuje některý z uvedených příznaků.
Trombocytopénie: vyskytuje se zvýšený sklon ke krvácení a/nebo petechie na kůži nebo sliznicích.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Neznámé: byla popsána astmatická krize a to hlavně u pacientů, kteří netolerují aspirin.
Gastrointestinální poruchy:
Neznámé : nausea, zvracení, podráždění žaludku, průjem
Poruchy ledvin a močových cest:
Velmi vzácné: akutní zhoršení funkce ledvin( akutní selhání ledvin) se může vyskytnout, hlavně pokud je onemocnění ledvin v anamnéze, v některých případech s oligurií, anurií nebo proteinurií
Neznámé: v některých případech se může vyskytnout akutní intersticiální nefritida
Může se objevit červené zbarvení moče a kyselé pH způsobené přítomností metabolitu.
Poruchy kůže a podkožní tkáně :
Vzácné: vyrážka
Neznámé: kožní léze s vyrážkou, Stevens-Johnsonův syndrom anebo Lyellův syndrom
Srdeční a cévní poruchy :
Neznámé: hypotenze: k poklesu krevního tlaku může dojít hlavně při intravenózním podání.. Přechodná hypotenzí reakce se ojediněle může vyskytnout v průběhu anebo po podání injekce metamizolu (není spojeno s dalšími příznaky anafylaktické reakce). Ve vzácných případech může tato reakce mít za následek kriticky nízký krevní tlak. Rychlé podávání intravenózní injekce může zvýšit riziko vzniku hypotenzní reakce.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Vzácné: anafylaktické / anafylaktoidní reakce
Ve vzácných případech může metamizol vyvolat anafylaktické reakce, které - velmi vzácně - mohou být těžké a život ohrožující. Mohou se projevit i přesto, že užívání metamizolu proběhlo již mnohokrát dříve bez komplikací. Reakce spojené s injekcí Amizolmet 500 mg/ml injekční roztok se může objevit během aplikace injekce nebo několik hodin po ní, avšak obvyklé bývá, že se objeví během první hodiny po podání. Mírnější anafylaktické reakce se obvykle objevují v podobě příznaků na kůži anebo sliznici (svědění, pálení, zarudnutí kůže, kopřivka a otok), dýchavičností a zřídka gastrointestinální potíže.
Mírnější reakce se mohou rozvinout do těžkých forem s generalizovanou urtikarií, těžkým angioedémem (včetně laryngu), těžkým bronchospasmem, srdeční arytmií, poklesem krevního tlaku (kterému někdy předchází zvýšení krevního tlaku), a oběhovým šokem.
U astmatických pacientů s nesnášenlivostí analgetik se tyto reakce projevují formou astmatického záchvatu.
Bolest a lokální reakce v místě vpichu injekce se mohou někdy objevit ve formě zánětu žil.
Anafylaktický šok: příznaky jsou: studený pot, pokles krevního tlaku, závratě, slabost, nausea, změna barvy kůže, dýchavičnost. Tyto příznaky mohou být doprovázené otokem tváře, svěděním, svíráním okolo srdce, bušením srdce a pocitem chladu v končetinách.
Poruchy imunitního systému:
Vzácné: Nejzávažnější nežádoucí účinky jsou založené na reakcích z přecitlivělosti (agranolozytóza, leukocytopénie, trobocytopenie, anemie, anafylaktický šok, léze na kůži a sliznici). Tyto příznaky se mohou objevit až po několika aplikacích, které byly bez komplikac.
(cs)
|