| salt:hasText
| - V in vitro pokusech bylo zjištěno, že anagrelid vykazuje na dávce závislou inhibici fosfodiesterázy, která se nepřímo účastní na aktivitě destiček. U lidí je koncentrace anagrelidu která je potřebná k dosažení antiagregačního účinku desetinásobně vyšší než koncentrace vedoucí k redukci počtu krevních destiček, avšak synergický účinek s aspirinem nemůže být vyloučen.Proto v případě užití léčebné kombinace anagrelidu s aspirinem je nutné pacienta pozorně sledovat z důvodu zvýšené tendence ke krvácení (viz bod 4.5).
I přes tyto nízké koncentrace se mohou u pacientů na počátku terapie vyskytnout kardiovaskulární nežádoucí účinky ( např. palpitace v 11,3% ), které však obvykle vymizí během prvních pár týdnů léčby. Pro minimalizaci potenciálních rizik je počáteční dávka stanovena na 0,5 mg . Toto je dávka čtyři až osmkrát menší než dávka používaná ve studiích v minulosti.
Vzhledem k tomu, že u pacientů se srdeční insuficiencí je používání inhibitorů fosfodiesterázy kontraverzní a ani pozitivní vliv plynoucí z kombinace s beta blokátory není jasně potvrzen, je v případě léčby pacienta s preexistujícím srdečním onemocněním možno anagrelid nasadit až po odborné konzultaci s kardiologem.(viz bod 4.3 ).
Při podávání vysoké jednotlivé dávky (5 mg) mohou vlivem vazodilatace vzniknout hypotenze a závratě, po jednotlivých dávkách 2 mg může nastat malý a reversibilní pokles krevního tlaku.
Anagrelid může být užíván jen se zvýšenou opatrností u pacientů s prokázaným onemocněním jater nebo ledvin.
Bylo zaznamenáno, že při středně těžké jaterní insuficienci může dojít až k 8 násobnému zvýšení expozice (AUC) anagrelidem. Změněné poměry anagrelidu, jeho aktivních a inaktivních metabolitů mohou vyžadovat snížení dávky v zájmu zabezpečení klinické odpovědi současně s udržením dobré kardiovaskulární snášenlivosti.
Během užívání anagrelidu by měly být v pravidelných intervalech kontrolovány hematologické parametry (především hematokrit , počet leukocytů a počet trombocytů), dále parametry funkce ledvin (kreatinin v séru a urea) a parametry funkce jater (např. ALT a AST) a to především u pacientů s již existujícím postižením ledvin nebo jater.
Přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, Lappovým nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy by tento přípravek neměli užívat.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)