Po celkovém zhodnocení ukončených studií bezpečnosti se ukazuje, že amisulprid nemá obecná, orgánově specifická, teratogenní, mutagenní či karcinogenní rizika. Změny pozorované při dávkách pod maximální tolerovanou dávkou u potkanů a psů měly stejný farmakologický účinek a neprokazovaly významnější toxický účinek za těchto podmínek. V porovnání s maximální doporučenou dávkou u člověka jsou maximální tolerované dávky u potkanů 2x vyšší (200 mg/kg/den) a 7x vyšší u psa (120 mg/kg/den), resp. ve smyslu AUC. Žádné karcinogenní riziko (vztaženo pro člověka) nebylo zjištěno u myši (do 120 mg/kg/den) a u potkana (do 240 mg/kg/den), což odpovídá u krysy 1,5 – 4,5x vyšší AUC, než je předpokládána u člověka.
Reprodukční studie provedené u potkana, králíka a myši neprokázaly žádný teratogenní potenciál.
(cs)