About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC137955_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Hypersenzitivita: klinicky se projevují dva typy alergických reakcí, okamžitá a opožděná. Okamžité reakce obvykle vznikají během 20 minut po podání a manifestují se počínaje vyrážkou a svěděním až po angioedém, laryngospazmus, bronchospazmus, hypotenzi, cévní kolaps a smrt. Tyto okamžité anafylaktické reakce jsou velmi vzácné. Obvykle vznikají po parenterální aplikaci, ale mohou se objevit i u pacientů při perorální léčbě. Další typ okamžité reakce, akcelerovaná reakce, může vzniknout od 20 minut do 48 hodin po podání a projevuje se vyrážkou, svěděním a horečkou. Může se objevit i otok hrtanu, laryngospazmus nebo hypotenze, ale k úmrtí dochází v těchto případech méně často. Opožděné alergické reakce na léčbu penicilinem vznikají obvykle po 48 hodinách a někdy i později - 2 až 4 týdny po zahájení léčby. Projevují se podobnými symptomy jako při sérové nemoci (tj.horečkou, nevolností, kopřivkou, bolestmi břicha, kloubů a svalů) a různými kožními vyrážkami . Gastrointestinální poruchy: nauzea, zvracení, průjem, stomatitida, černý nebo povleklý jazyk a jiné příznaky gastrointestinálního postižení. S podáváním antibiotik spojená pseudomembranózní kolitida byla vzácně popsána u penicilináza-resistentních penicilinů. Poruchy nervového systému: neurotoxické reakce podobné těm po léčbě G penicilinem např. letargie, zmatenost, záškuby, multifokální svalové křeče, lokalizované nebo generalizované epileptiformní záchvaty se mohou objevit po podání vysokých intravenózních dávek penicilináza-rezistentních penicilinů především u pacientů s renální insuficiencí. Poruchy ledvin: renální tubulární poškození a intersticiální nefritida byly spojeny s podáváním sodné soli methicilinu a někdy i s podáním nafcilinu, oxacilinu, cloxacilinu a dicloxacilinu. Jejich projevy mohou být vyrážka, horečka, eosinofilie, hematurie, proteinurie a renální insuficience. Neuropatie není závislá na velikosti dávky a po rychlém přerušení léčby je obvykle reverzibilní. Poruchy krve: eozinofilie, hemolytická anémie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie, granulocytopenie a útlum kostní dřeně byly spojeny s podáváním penicilináza-rezistentních penicilinů. Poruchy jater: hepatotoxicita charakterizovaná horečkou, nauzeou a zvracením spojená s abnormalitami jaterních testů, hlavně zvýšením AST (SGOT) hladin, se vyskytla při použití penicilináza-rezistentních penicilinů. Asymptomatické přechodné zvýšení sérových koncentrací alkalické fosfatázy, AST (SGOT) a ALT (SGPT) bylo také popsáno. Následující tabulka dle MedDra databáze obsahuje všechny současné známé a registrované nežádoucí účinky a jejich frekvenci dle následujících kategorií: Velmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a neznámé (nemožné hodnotit z dostupných údajů). Infekce a zamoření Pseudomembranózní kolitida Vzácně Poruchy krve a lymfatického systému Selhání funkce kostní dřeně, agranulocytóza, granulocytopenie, neutropenie, leukopenie, hemolytická anémie, eozinofilie Neznámé Poruchy imunitního systému Sérová nemoc (tj. pyrexie, neklid, kopřivka, myalgie, artralgie, bolest v břiše Neznámé Psychiatrické poruchy Stavy zmatenosti Neznámé Poruchy nervového systému Epilepsie, svalové křeče, letargie Neznámé Cévní poruchy Hypotenze (jako akcelerovaná okamžitá hypersenzitivní reakce) Hypotenze a oběhový kolaps (jako okamžitá hypersenzitivní reakce) Méně časté Velmi vzácně Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Laryngální edém a laryngospazmus (jako akcelerovaná okamžitá hypersenzitivní reakce) Laryngospasmus a bronchospazmus (jako okamžitá hypersenzitivní reakce) Méně časté Velmi vzácně Gastrointestinální poruchy Břišní obtíže, nauzea, zvracení, průjem, stomatitida, černý povlak jazyka Neznámé Poruchy jater a žlučových cest Hepatotoxicita charakterizovaná pyrexií, nauzeou a zvracením ve spojení s abnormálními jaterními testy, hlavně zvýšením AST Neznámé Poruchy kůže a podkožní tkáně Angioedém, kopřivka, svědění (jako okamžitá hypersenzitivní reakce) Kopřivka, svědění (jako akcelerovaná okamžitá hypersenzitivní reakce) a vyrážka (jako opožděná alergická reakce) Velmi vzácně Neznámé Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Svalové záškuby Neznámé Poruchy ledvin a močových cest Intersticiální nefritida a renální tubulární poškození (projevy zahrnují vyrážku, horečku, eozinofilii, hematurii, proteinurii a selhání ledvin), nefropatie Velmi vzácně Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Úmrtí (jako okamžitá hypersenzitivní reakce) Pyrexie (jako akcelerovaná okamžitá hypersenzitivita) Velmi vzácné Neznámé Vícenásobná vyšetření Vzestup alkalické fosfatázy, ATP a AST v krvi Neznámé (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 114 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software