salt:hasText
| - Hypersenzitivita: klinicky se projevují dva typy alergických reakcí, okamžitá a opožděná.
Okamžité reakce obvykle vznikají během 20 minut po podání a manifestují se počínaje vyrážkou a svěděním až po angioedém, laryngospazmus, bronchospazmus, hypotenzi, cévní kolaps a smrt. Tyto okamžité anafylaktické reakce jsou velmi vzácné. Obvykle vznikají po parenterální aplikaci, ale mohou se objevit i u pacientů při perorální léčbě. Další typ okamžité reakce, akcelerovaná reakce, může vzniknout od 20 minut do 48 hodin po podání a projevuje se vyrážkou, svěděním a horečkou. Může se objevit i otok hrtanu, laryngospazmus nebo hypotenze, ale k úmrtí dochází v těchto případech méně často.
Opožděné alergické reakce na léčbu penicilinem vznikají obvykle po 48 hodinách a někdy i později - 2 až 4 týdny po zahájení léčby. Projevují se podobnými symptomy jako při sérové nemoci (tj.horečkou, nevolností, kopřivkou, bolestmi břicha, kloubů a svalů) a různými kožními vyrážkami .
Gastrointestinální poruchy: nauzea, zvracení, průjem, stomatitida, černý nebo povleklý jazyk a jiné příznaky gastrointestinálního postižení. S podáváním antibiotik spojená pseudomembranózní kolitida byla vzácně popsána u penicilináza-resistentních penicilinů.
Poruchy nervového systému: neurotoxické reakce podobné těm po léčbě G penicilinem např. letargie, zmatenost, záškuby, multifokální svalové křeče, lokalizované nebo generalizované epileptiformní záchvaty se mohou objevit po podání vysokých intravenózních dávek penicilináza-rezistentních penicilinů především u pacientů s renální insuficiencí.
Poruchy ledvin: renální tubulární poškození a intersticiální nefritida byly spojeny s podáváním sodné soli methicilinu a někdy i s podáním nafcilinu, oxacilinu, cloxacilinu a dicloxacilinu. Jejich projevy mohou být vyrážka, horečka, eosinofilie, hematurie, proteinurie a renální insuficience. Neuropatie není závislá na velikosti dávky a po rychlém přerušení léčby je obvykle reverzibilní.
Poruchy krve: eozinofilie, hemolytická anémie, agranulocytóza, neutropenie, leukopenie, granulocytopenie a útlum kostní dřeně byly spojeny s podáváním penicilináza-rezistentních penicilinů.
Poruchy jater: hepatotoxicita charakterizovaná horečkou, nauzeou a zvracením spojená s abnormalitami jaterních testů, hlavně zvýšením AST (SGOT) hladin, se vyskytla při použití penicilináza-rezistentních penicilinů. Asymptomatické přechodné zvýšení sérových koncentrací alkalické fosfatázy, AST (SGOT) a ALT (SGPT) bylo také popsáno.
Následující tabulka dle MedDra databáze obsahuje všechny současné známé a registrované nežádoucí účinky a jejich frekvenci dle následujících kategorií:
Velmi časté (>1/10), časté (>1/100, <1/10), méně časté (>1/1000, <1/100), vzácné (>1/10 000, <1/1000), velmi vzácné (<1/10000) a neznámé (nemožné hodnotit z dostupných údajů).
Infekce a zamoření
Pseudomembranózní kolitida
Vzácně
Poruchy krve a lymfatického systému
Selhání funkce kostní dřeně, agranulocytóza, granulocytopenie, neutropenie, leukopenie, hemolytická anémie, eozinofilie
Neznámé
Poruchy imunitního systému
Sérová nemoc (tj. pyrexie, neklid, kopřivka, myalgie, artralgie, bolest v břiše
Neznámé
Psychiatrické poruchy
Stavy zmatenosti
Neznámé
Poruchy nervového systému
Epilepsie, svalové křeče, letargie
Neznámé
Cévní poruchy
Hypotenze (jako akcelerovaná okamžitá hypersenzitivní reakce)
Hypotenze a oběhový kolaps (jako okamžitá hypersenzitivní reakce)
Méně časté
Velmi vzácně
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Laryngální edém a laryngospazmus (jako akcelerovaná okamžitá hypersenzitivní reakce)
Laryngospasmus a bronchospazmus (jako okamžitá hypersenzitivní reakce)
Méně časté
Velmi vzácně
Gastrointestinální poruchy
Břišní obtíže, nauzea, zvracení, průjem, stomatitida, černý povlak jazyka
Neznámé
Poruchy jater a žlučových cest
Hepatotoxicita charakterizovaná pyrexií, nauzeou a zvracením ve spojení s abnormálními jaterními testy, hlavně zvýšením AST
Neznámé
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Angioedém, kopřivka, svědění (jako okamžitá hypersenzitivní reakce)
Kopřivka, svědění (jako akcelerovaná okamžitá hypersenzitivní reakce) a vyrážka (jako opožděná alergická reakce)
Velmi vzácně
Neznámé
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Svalové záškuby
Neznámé
Poruchy ledvin a močových cest
Intersticiální nefritida a renální tubulární poškození (projevy zahrnují vyrážku, horečku, eozinofilii, hematurii, proteinurii a selhání ledvin), nefropatie
Velmi vzácně
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Úmrtí (jako okamžitá hypersenzitivní reakce)
Pyrexie (jako akcelerovaná okamžitá hypersenzitivita)
Velmi vzácné
Neznámé
Vícenásobná vyšetření
Vzestup alkalické fosfatázy, ATP a AST v krvi
Neznámé
(cs)
|