Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. PREFLUCEL byl dobře tolerován a imunogenní u myší, potkanů a morčat. Ve studiích toxicity po opakovaném podání nebyly prokázány žádné známky systémové toxicity a vakcína byla místně dobře snášena. Genotoxicita a kancerogenní potenciál nebyly hodnoceny, protože tyto studie nejsou u vakcín vhodné. Ve vývojové a reprodukční toxikologické studii u potkanů nebyly zaznamenány nežádoucí účinky na endpoint vývoje nebo reprodukce nebo na obecné toxikologické parametry.
(cs)