| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky pozorované z klinických studií s epilepsií (přídatná léčba i monoterapie) a neuropatickou bolestí jsou uvedeny společně, seřazené podle kategorie a četnosti (velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1000, <1/100) a vzácné (≥1/10 000; <1/1 000). Byl-li nežádoucí účinek pozorován v klinických studiích s odlišnými četnostmi, je uveden s nejvyšší hlášenou četností.
V rámci kategorie jsou nežádoucí účinky seřazeny podle snižující se závažnosti.
Infekce a infestace
Velmi časté: virové infekce
Časté: pneumonie, infekce dýchacích cest, infekce močového traktu, infekce, otitis media
Poruchy krve a lymfatického systému:
Časté: leukopenie
Vzácné: trombocytopenie
Poruchy imunitního systému
Vzácné: alergické reakce (např. kopřivka)
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: anorexie, zvýšená chuť k jídlu
Psychiatrické poruchy
Časté: hostilita, zmatenost a emoční labilita, deprese, úzkost, nervozita, abnormální myšlení
Vzácné: halucinace
Poruchy nervového systému:
Velmi časté: somnolence, závratě, ataxie
Časté: křeče, hyperkineze, dysartrie, amnézie, třes, nespavost, bolest hlavy, pocity jako je parestézie, hypestézie, poruchy koordinace, nystagmus, zvýšené, snížené nebo chybějící reflexy
Vzácné: poruchy hybnosti (např. choreoatetóza, dyskineze, dystonie)
Poruchy oka:
Časté: poruchy zraku jako je amblyopie, diplopie
Poruchy ucha a labyrintu:
Časté: vertigo
Vzácné: tinnitus
Srdeční poruchy:
Vzácné: palpitace
Cévní poruchy:
Časté: hypertenze, vazodilatace
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: dušnost, bronchitida, faryngitida, kašel, rhinitida
Gastrointestinální poruchy:
Časté: zvracení, nauzea, anomálie zubů, gingivitida, průjem, bolest břicha, dyspepsie, zácpa, sucho v ústech nebo v hrdle, flatulence
Vzácné: pankreatitida
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: hepatitida, žloutenka
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: otok obličeje, purpura, nejčastěji popsaná jako podlitiny z fyzického traumatu, vyrážka, pruritus, akné
Vzácné: Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, erythema multiforme, alopecie
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Časté: artralgie, myalgie, bolest zad, záškuby
Poruchy ledvin a močových cest:
Časté: močová inkontinence
Vzácné: akutní selhání ledvin
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Časté: impotence
Celkové poruchy a reakce v místě aplikaceí:
Velmi časté: únava, horečka
Časté: periferní nebo generalizované otoky, abnormální chůze, asténie, bolest, malátnost, příznaky podobné chřipce
Vzácné: nežádoucí účinky po náhlém vysazení gabapentinu (nejčastěji úzkost, nespavost, nauzea, bolest a pocení), bolest na hrudi. Byla hlášena náhlá nevysvětlitelná úmrtí, u kterých nebyla zjištěna příčinná souvislost s léčbou gabapentinem
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde:
Časté: snížení počtu bílých krvinek, přírůstek na váze
Vzácné: kolísání hladin krevního cukru u pacientů s diabetem, zvýšení funkčních jaterních testů
Poranění, otravy a procedurální komplikace:
Časté: náhodné zranění, zlomenina, odřeniny
Během léčby gabapentinem byly hlášeny případy akutní pankreatidy. Spojitost s gabapentinem není jasná (viz bod 4.4).
Pouze ve studiích s dětskými pacienty byly hlášeny infekce dýchacích cest, otitis media, křeče a bronchitida. U dětí bylo také častěji hlášeno agresivní chování a hyperkinézie.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)