salt:hasText
| - Dávkování:
Doporučená dávka je jedna 150 mg potahovaná tableta jednou měsíčně. Tableta má být užita každý měsíc ve stejný kalendářní den.
Přípravek Ibandronic acid Synthon má být užíván po celonočním lačnění (alespoň 6 hodin) a 1 hodinu před prvním denním jídlem nebo nápojem (jiným než voda) (viz bod 4.5) nebo jakýmkoli dalším léčivým přípravkem nebo doplňkem (včetně vápníku).
Pokud dojde k vynechání dávky, musí být pacient poučen tak, aby poté, co si na dávku vzpomene, užil další den ráno jednu tabletu přípravku Ibandronic acid Synthon 150 mg, jestliže plánovaný čas užití následující dávky nenastane dříve než za 7 dní. Nadále se má pacient opět vrátit k plánovanému užívání jedné dávky měsíčně v původně vybraný den.
V případě, že by k užití následující dávky mělo dojít dříve než za 7 dní od užití opomenuté dávky, pacient vyčká do dne užití nové dávky a pak pokračuje v užívání jedné tablety měsíčně podle původního plánu.
Pacienti nemají užít dvě tablety v průběhu jednoho týdne.
Pacienti mají dostávat doplňky vápníku a/nebo vitamínu D v případě, že jejich příjem potravou není dostatečný (viz body 4.4 a 4.5).
Zvláštní skupiny pacientů
Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin, kdy clearance kreatininu je 30 ml/min nebo více, není nutné upravovat dávku.
Podávání přípravku Ibandronic acid Synthon se pro nedostatečné klinické zkušenosti nedoporučuje u pacientů s clearance kreatininu pod 30 ml/min (viz bod 4.4 a bod 5.2).
Pacienti se zhoršenou funkcí jater
Úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Starší populace
Žádná úprava dávky není nutná (viz bod 5.2).
Pediatrická populace
Přípravek Ibandronic acid Synthon nemá u dětí příslušné užití, proto nebyl přípravek Ibandronic acid Synthon u pediatrické populace studován.
Způsob podání:
K perorálnímu podání.
Tablety je nutno polykat celé a zapít sklenicí čisté vody (180 až 240 ml), pacient přitom musí zpříma sedět nebo stát. Po dobu 1 hodiny po užití přípravku Ibandronic acid Synthon pacienti nesmějí ulehnout. Přípravek Ibandronic acid Synthon lze zapíjet pouze čistou vodou. Zde je nutné upozornit, že některé minerální vody mohou obsahovat vyšší koncentrace vápníku, a proto nesmí být používány. Pacienti nemají tabletu žvýkat nebo nechat rozpustit v ústech, protože tak by mohlo dojít ke vzniku vředů v hltanu a ústech.
(cs)
|