| salt:hasText
| - V placebem kontrolovaných studiích byl celkový výskyt nežádoucích účinků hlášených při podávání telmisartanu (41,4%) obvykle srovnatelný s placebem (43,9%). Výskyt nežádoucích účinků nebyl závislý na dávce ani na pohlaví, věku nebo rase pacientů.
Bezpečnostní profil telmisartanu u pacientů léčených pro snížení kardiovaskulární morbidity odpovídal profilu získanému u pacientů s hypertenzí.
Následně uvedené nežádoucí účinky byly shromážděny ze všech klinických studií na pacientech léčených telmisartanem pro hypertenzi nebo na pacientech starších 50 let s vysokým rizikem kardiovaskulárních příhod. Přehled rovněž zahrnuje závažné nežádoucí účinky a nežádoucí účinky, které vedly k přerušení léčby zaznamenané ve třech dlouhodobých klinických studiích u 21 642 pacientů léčených telmisartanem ke snížení kardiovaskulární morbidity až po dobu šesti let.
Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla:�velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (z dostupných údajů nelze určit).
V každé skupině četnosti jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Infekce a infestace
Méně časté : infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy, infekce močových cest včetně zánětů močového měchýře
Není známo: sepse včetně případů vedoucích k úmrtí1
Poruchy krve a lymfatického systému � Méně časté: anémie � Vzácné: trombocytopenie
Není známo : eosinofilie
Poruchy imunitního systému � Vzácné: přecitlivělost,
Není známo: anafylaktická reakce
Poruchy metabolizmu a výživy� Méně časté: hyperkalemie
Psychiatrické poruchy � Méně časté: deprese, nespavost
Vzácné: úzkost
Poruchy nervového systému� Méně časté : synkopa
Poruchy oka � Vzácné: poruchy vidění
Poruchy ucha a labyrintu � Méně časté: vertigo
Srdeční poruchy � Méně časté : bradykardie� Vzácné: tachykardie
Cévní poruchy � Méně časté: hypotenze2, ortostatická hypotenze �
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy� Méně časté: dyspnoe
Gastrointestinální poruchy� Méně časté: bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení � Vzácné: žaludeční nevolnost, sucho v ústech
Poruchy jater a žlučových cest� Vzácné: abnormální jaterní funkce/jaterní poruchy
Poruchy kůže a podkožní tkáně� Méně časté: zvýšené pocení, pruritus, vyrážka
Vzácné: erytém, angioedém, polékový exantém, toxický exantém, ekzém� Není známo : kopřivka
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně� Méně časté: myalgie, bolesti zad (např. ischias), svalové spazmy � Vzácné: artralgie, bolesti končetin� Není známo: bolesti šlach (příznaky podobné zánětu šlach)
Poruchy ledvin a močových cest� Méně časté: poškození ledvin včetně akutního renálního selhání
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace� Méně časté : bolesti na hrudi, astenie (slabost)� Vzácné: onemocnění připomínající chřipku� Vyšetření� Méně časté: zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Vzácné: z výšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy, pokles hemoglobinu
1Ve studii PRoFESS byl pozorován zvýšený výskyt sepse při užívání telmisartanu ve srovnání s placebem. Příhoda může být náhodným nálezem nebo může souviset s dosud neznámým mechanismem (viz bod 5.1).
2 Zaznamenaná jako častá u pacientů s kontrolovaným krevním tlakem, kteří byli léčeni telmisartanem k redukci kardiovaskulární morbidity při nejvyšší standardní péči.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)