| salt:hasText
| - Je-li rekonstituce prováděna asepticky mimo sterilní laminární box, měl by být přípravek podán co nejdříve, nejpozději do 2 hodin po rekonstituci. Je-li rekonstituce prováděna asepticky ve sterilním laminárním boxu, může být rekonstituovaný přípravek uchováván chlazený (2-8°C) po dobu až 24 hodin. Nejsou-li splněny tyto podmínky, nelze udržet sterilitu rekonstituovaného přípravku. Částečně spotřebované lahvičky je třeba zlikvidovat.
K úplnému rozpuštění by mělo dojít do 30 minut. Přípravek je třeba před použitím zahřát na pokojovou nebo tělesnou teplotu.
Před rekonstitucí se jedná o bílý až světle žlutý prášek/koláč, bez viditelných cizorodých částic. Rekonstituovaný přípravek je třeba před podáním zkontrolovat s ohledem na přítomnost částic a změnu barvy. Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují částice.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Rekonstituce – používejte aseptickou techniku
Zahřejte GAMMAGARD S/D a vodu na injekci (rozpouštědlo) na pokojovou teplotu. Tato teplota se musí udržovat až do úplného rozpuštění přípravku.
5% roztok:
Odstraňte ochranné kryty z lahviček a očistěte uzávěry dezinfekčním roztokem.
Sejměte ochranný kryt z jednoho konce převodního zařízení. Nedotýkejte se přitom hrotu.
3a. Umístěte lahvičku s rozpouštědlem na vodorovný povrch a propíchněte odkrytým hrotem uzávěr lahvičky s rozpouštědlem v jeho středu.
UPOZORNĚNÍ: Není-li uzávěr lahvičky propíchnut středem, může dojít k vytlačení uzávěru.
3b. Převodní zařízení pevně zatlačte dolů, aby v něm lahvička pevně držela.
Převodní zařízení s připojenou lahvičkou přidržte a sejměte kryt z druhého hrotu převodního zařízení. Nedotýkejte se přitom hrotu.
4. Lahvičku s rozpouštědlem a připojenou převodní jehlou přidržte v úhlu k lahvičce s koncentrátem, abyste předešli vylití rozpouštědla.
Poznámka: nedržte lahvičku s rozpouštědlem dnem vzhůru, aby nedošlo k vylití rozpouštědla.
5a. Propíchněte lahvičku s koncentrátem středem uzávěru a současně rychle obraťte lahvičku s rozpouštědlem dnem vzhůru, abyste zamezili vylití rozpouštědla.
UPOZORNĚNÍ: Není-li uzávěr lahvičky propíchnut středem, může dojít k vytlačení uzávěru a ztrátě vakua.
5b. Převodní zařízení pevně zatlačte dolů, aby v něm lahvička pevně držela.
6. Když je přesun rozpouštědla ukončen, vytáhněte převodní zařízení a prázdnou lahvičku s rozpouštědlem z lahvičky s koncentrátem. Lahvičkou s koncentrátem ihned jemně otáčejte, abyste obsah řádně promíchali.
UPOZORNĚNÍ: Netřepejte. Zabraňte zpěnění.
Jehlu, injekční stříkačku a zbytek rozpouštědla po použití zlikvidujte.
B. 10% roztok:
Odstraňte ochranné kryty z lahviček a očistěte uzávěry dezinfekčním roztokem.
Pro přípravu 10% roztoku je nutné odstranit polovinu objemu rozpouštědla. Objem rozpouštědla, který je třeba odstranit z lahvičky s rozpouštědlem před napojením převodního zařízení je uveden v tabulce 2. Aseptickým postupem natáhněte nepotřebný objem rozpouštědla pomocí podkožní jehly do injekční stříkačky. Naplněnou injekční stříkačku a jehlu zlikvidujte.
S použitím zbývajícího objemu rozpouštědla pokračujte v krocích 2-6, jak jsou popsány v oddílu A.
TABULKA 2
Objem rozpouštědla, který je třeba odstranit
Koncentrace lahvička 2,5 g lahvička 5 g lahvička 10 g
5% K rekonstituci 5% roztoku neodstraňujte žádné rozpouštědlo
10% 25 ml 48 ml 96 ml
Podání – použijte aseptickou techniku.
Postupujte podle návodu na použití infuzního setu, který je součástí každého balení. Pokud použijete jiný infuzní set, ujistěte se, že souprava obsahuje podobný filtr.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)