3 roky
Doba použitelnosti rekonstituovaného roztoku
Chemická a fyzikální stabilita přípravku po rekonstituci ve vodě na injekci byla prokázána po dobu 48 hodin při teplotě 25°C a po dobu 96 hodin při teplotě 2-8ºC.
Doba použitelnosti naředěného roztoku
Chemická a fyzikální stabilita naředěného roztoku (0,9% roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy) připraveného k použití byla prokázána po dobu 48 hodin při teplotě 25°C a po dobu 96 hodin při teplotě 2-8ºC.
Z mikrobiologického hlediska má být infuzní roztok použit okamžitě. Pokud není použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by tato doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2° až 8ºC, pokud rekonstituce neproběhla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Doba použitelnosti rekonstituovaného roztoku k perorálnímu podání
Rekonstituovaný roztok je nutné použít ihned.
(cs)