salt:hasText
| - Většina nežádoucích účinků se vztahuje k oku. V otevřené pětileté studii bezpečnosti latanoprostu se u
33 % pacientů vyvinula pigmentace duhovky (viz bod 4.4). Jiné oční nežádoucí účinky jsou obvykle přechodné a objevují se po podání dávky.
Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle četnosti následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000).
Četnosti u účinků hlášených po uvedení přípravku na trh nejsou známy.
Poruchy oka:
Velmi časté: Zvýšená pigmentace duhovky, mírná až střední hyperemie spojivek, podráždění oka (pálení, pocit písku v oku, svědění, bodání a pocit cizího tělesa), změny řas a chloupků (prodloužení, zesílení, pigmentace, nárůst jejich počtu) (většina případů u japonské populace).
Časté: Přechodné tečkovité epiteliální eroze rohovky, většinou bez příznaků, blefaritida, bolest oka.
Méně časté: Otok víčka, suché oko, keratitida, zastřené vidění, konjunktivitida.
Vzácné: Iritida/uveitida (většina případů u pacientů s predisponujícími rizikovými faktory), makulární edém, symptomatický korneální edém a eroze, periorbitální otok, špatný směr růstu očních řas, které mohou někdy vést k podráždění oka, další řada řas ve ústí Meibomových žlaz (distichiáza).
Srdeční poruchy:
Velmi vzácné: Zhoršení anginy pectoris u pacientů s již přítomným onemocněním.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné: Astma, exacerbace astmatu a dušnost.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Méně časté: Kožní vyrážka.
Vzácné: Lokalizované kožní reakce na víčkách, ztmavnutí kůže víček.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi vzácné: Bolest na hrudi.
Po uvedení přípravku na trh byly spotánně hlášeny tyto nežádoucí účinky:
Poruchy nervového systému:
Bolest hlavy, závrať.
Srdeční poruchy:
Palpitace.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně:
Myalgie, artralgie.
(cs)
|