About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC135646_doc-5-3     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 005.003
salt:hasText
  • Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie na samicích potkanů odhalily sníženou fertilitu a zvýšenou embryonální úmrtnost. Novější studie ukázaly, že účinky na embryo byly způsobeny toxicitou pro matku a nešlo o přímé účinky látky a vyvíjející se embryo. Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje byla míra přežití potomstva signifikantně snížena při dávkách, které mírně snižovaly porodní hmotnost. Tento účinek mohl být buď způsoben změnou mateřské péče, nebo přímým účinkem fentanylu na mláďata. Účinky na somatický vývoj a chování mláďat nebyly pozorovány. Teratogenní účinky nebyly prokázány. Studie dlouhodobé karcinogenity nebyly provedeny. � (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software