About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC135449_doc-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 002
salt:hasText
  • Přípravek NUMETA je vyráběn jako 3komorový vak. Každý vak obsahuje sterilní apyrogenní kombinaci roztoku glukózy, roztok aminokyselin vhodných pro pediatrické použití s dalšími elektrolyty a lipidovou emulzí, jak je popsáno níže: Velikost balení 50% roztok glukózy 5,9% roztok aminokyselin a elektrolytů 12,5% lipidová emulze 300 ml 80 ml 160 ml 60 ml Pokud je nežádoucí podávání lipidů, konstrukce vaku umožňuje aktivovat protržením pouze těsnící švy mezi komorami aminokyselin/elektrolytů a glukózy bez protržení těsnících švů mezi komorou aminokyselin a lipidů, které zůstanou intaktní. Obsah vaku lze následně infudovat s /nebo bez lipidů. Složení léčivého přípravku, po smíchání dvou (aminokyseliny a glukóza, aktivovány 2 komory vaku, 240 ml roztoku) nebo tří (aminokyseliny, glukóza a lipidy, aktivovány 3 komory vaku, 300 ml emulze) komor, je uvedeno v následující tabulce. Složení Léčivá látka Aktivovány 2KV (240 ml) Aktivovány 3KV (300 ml) Komora s aminokyselinami alaninum 0,75 g 0,75 g argininum 0,78 g 0,78 g acidum asparticum 0,56 g 0,56 g cysteinum 0,18 g 0,18 g acidum glutamicum 0,93 g 0,93 g glycinum 0,37 g 0,37 g histidinum 0,35 g 0,35 g isoleucinum 0,62 g 0,62 g leucinum 0,93 g 0,93 g lysinum monohydricum (ekvivalent lysinum) 1,15 g (1,03 g) 1,15 g (1,03 g) methioninum 0,22 g 0,22 g ornithini hydrochloridum (ekvivalent ornithinum) 0,30 g (0,23 g) 0,30 g (0,23 g) phenylalaninum 0,39 g 0,39 g prolinum 0,28 g 0,28 g serinum 0,37 g 0,37 g taurinum 0,06 g 0,06 g threoninum 0,35 g 0,35 g tryptophanum 0,19 g 0,19 g tyrosinum 0,07 g 0,07 g valinum 0,71 g 0,71 g kalii acetas 0,61 g 0,61 g calcii chloridum dihydricum 0,55 g 0,55 g magnesii acetas tetrahydricus 0,27 g 0,27 g natrii glycerophosphas hydricus 0,98 g 0,98 g Komora s glukózou glucosum monohydricum (ekvivalent glucosum) 44,00 g (40,00 g) 44,00 g (40,00 g) Komora s lipidy olivae oleum raffinatum (cca 80 %) + sojae oleum raffinatum (cca 20 %) - 7,5 g 2KV= 2komorový vak, 3KV = 3komorový vak Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Rekonstituovaný roztok/emulze obsahuje následující složky: Složení Aktivovány 2KV Aktivovány 3KV V objemových jednotkách (ml) 240 100 300 100 Dusík (g) 1,4 0,59 1,4 0,47 Aminokyseliny (g) 9,4 3,9 9,4 3,1 Glukóza (g) 40,0 16,7 40,0 13,3 Lipidy (g) 0 0 7,5 2,5 Energie Celkové kalorie (kcal) 200 83 275 91 Neproteinové kalorie (kcal) 160 67 235 78 Kalorie – glukóza (kcal) 160 67 160 53 Kalorie – lipidy (kcal) (1) 0 0 75 25 Neprotein. kal. / dusík (kcal/g N) 113 113 165 165 Lipidové kal. / neprotein. kal. (%) není k dispozici není k dispozici 32 32 Lipidové kalorie / celkové kalorie (%) není k dispozici není k dispozici 27 27 Elektrolyty Sodík (mmol) 6,4 2,7 6,6 2,2 Draslík (mmol) 6,2 2,6 6,2 2,1 Hořčík (mmol) 1,3 0,52 1,3 0,42 Vápník (mmol) 3,8 1,57 3,8 1,25 Fosfát (mmol) (2) 3,2 1,34 3,8 1,26 Acetát (mmol) 8,8 3,7 8,8 2,9 Malát (mmol) 3,2 1,3 3,2 1,1 Chlorid (mmol) 9,4 3,9 9,4 3,1 pH (přibl.) 5,5 5,5 5,5 5,5 Osmolarita přibl. (mOsm/l) 1410 1410 1155 1155 (1) Zahrnuje kalorie z vaječných fosfolipidů. (2) Zahrnuje fosfáty z vaječných součástí lipidů. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software