| salt:hasText
| - V terapeutických studiích u žen a mužů ve věku od 12 do 71 let mělo 15,1 % pacientů léčených 5 mg levocetirizinu alespoň jednu nežádoucí reakci ve srovnání s 11,3 % osob ve skupině, která dostávala placebo. 91,6 % těchto nežádoucích účinků bylo mírných nebo středně závažných.
V terapeutických studiích bylo 1,0 % (9/935) pacientů vyřazeno pro nežádoucí účinky u levocetirizinu v dávce 5 mg a 1,8 % (14/771) u placeba.
Do klinických terapeutických studií s levocetirizinem bylo zařazeno 935 pacientů, kteří užívali doporučenou denní dávku 5 mg. V této seskupené skupině byl zaznamenán následující výskyt nežádoucích účinků o frekvenci 1 % nebo vyšší (časté nežádoucí účinky: >1/100, <1/10) při podávání 5mg levocetirizinu nebo placeba:
Označení
(WHOART)
Placebo
(n = 771)
Levocetirizin 5 mg
(n = 935)
Bolest hlavy
25 (3,2 %)
24 (2,6 %)
Ospalost
11 (1,4 %)
49 (5,2 %)
Sucho v ústech
12 (1,6 %)
24 (2,6 %)
Únava
9 (1,2 %)
23 (2,5 %)
Dále byly pozorovány méně často se vyskytující nežádoucí účinky (méně časté: >1/1000
<1/100) jako je astenie a bolest břicha.
Výskyt sedativních nežádoucích účinků jako je ospalost, únava a slabost byly obecně pozorovány častěji (8,1 %) při užívání levocetirizinu 5 mg než při užívání placeba (3,1 %).
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků zaznamenaných během klinických studií se v běžné klinické praxi po uvedení přípravku na trh vyskytly velmi vzácně i následující nežádoucí účinky:
vyšetření: přibývání na váze, abnormální hodnoty funkčních jaterních testů
srdeční poruchy: palpitace
poruchy nervového systému: křeče
poruchy oka: poruchy vidění
respirační, hrudní a mediastinální poruchy: dyspnoe
gastrointestinální poruchy: nausea
poruchy kůže a podkožní tkáně: angioneurotický edém, pruritus, kožní vyrážka, urtikarie
poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: myalgie
poruchy imunitního systému: hypersenzitivita včetně anafylaxe
poruchy jater a žlučových cest: hepatitida
psychiatrické poruchy: agresivita, agitovanost.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)