| salt:hasText
| - Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se může používat pouze v nemocnicích, nebo v adekvátně vybavených denních nemocnicích a může být podáván pouze lékařem-anesteziologem nebo na jednotce intenzivní péče.
Pro případ anestetické příhody musí být k dispozici příslušné vybavení. Kardiovaskulární a respirační systém musí být monitorován (např. EKG, pulzní oxymetrie) a pro případ resuscitace musí být k dispozici okamžitě kdykoli resuscitační zařízení.
Sedace během chirurgických nebo diagnostických výkonů by Propofol 2% MCT/LCT Fresenius neměl být podáván stejnou osobou, která provádí operační nebo diagnostické výkony.
Dávkování přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius je třeba stanovit individuálně a závisí na odpovědi pacienta a na použité premedikaci.
Jako doplněk k přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius je obvykle nutné přidat analgetika.
Dávkování
Celková anestézie dospělých
Úvod do anestézie :
Dávka přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se v úvodu do anestézie titruje podle odpovědi pacienta (přibližně 20-40 mg každých 10 vteřin) až do klinických známek nástupu anestézie.
U většiny dospělých pacientů mladších 55 let je potřebná dávka přípravku 1,5-2,5 mg propofolu/kg těl.hm.
U starších pacientů a u pacientů se stupněm rizika ASA III a IV, zvláště u těch kteří trpí srdeční vadou jsou třeba dávky obecně nižší a celková potřebná dávka přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius může být zredukována až na minimálně 1 mg propofolu/kg těl.hmotnosti. Je třeba zpomalit rychlost aplikace přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius (v průměru 1 ml (20 mg propofolu) každých 10 sekund).
Udržování anestézie:
Anestézii lze udržovat kontinuální infuzí přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius.
Pro udržování anestézie by obvyklé dávky měly být 4-12 mg propofolu/kg těl.hm./hod. U méně náročných chirurgických výkonů (minimální invazivní chirurgie) může být dostatečná dávka 4 mg/kg těl.hm./hod.
U starších pacientů, nestabilizovaných, u pacientů s poruchou srdeční funkce nebo hypovolemických pacientů a pacientů s ASA III. nebo IV. stupně, se dávka Propofol 2% MCT/LCT Fresenius může snížit v závislosti na závažnosti stavu pacienta a na použitém anestetickém postupu.
Celková anestézie u dětí starších 3 let
Úvod do anestézie:
V úvodu do anestézie se doporučuje aby přípravek Propofol 2% MCT/LCT Fresenius byl pomalu titrován, dokud se neobjeví klinické známky nástupu anestézie.
Dávku je nutno přizpůsobit věku a/nebo tělesné hmotnosti. Většina pacientů starších 8 let vyžaduje úvodní dávku přibližně 2,5mg propofolu/kg těl.hm. U mladších dětí může být potřebná dávka vyšší (2.5-4 mg/kg těl.hm.).
Udržování anestézie:
Anestézie může být udržována podáním infuze přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius
k udržení její požadované hloubky. Požadovaná rychlost infuze je různá u pacientů , ale při rychlosti 9-15mg/kg/hod se obvykle dosáhne dostačující anestézie. U mladších dětí může být potřebná dávka vyšší.
Pro pacienty s ASA III a IV se doporučují nižší dávky (viz bod 4.4).
Sedace dospělých pacientů v průběhu diagnostických a chirurgických zákroků
Při sedaci během chirurgického nebo diagnostického zákroku, dávky a rychlost podání závisí na klinické odpovědi . Většina pacientů bude požadovat 0,5-1 mg propofolu/kg/těl.hm. po dobu 1-5 minut na začátku sedace . Udržování sedace může být dosáhnuto titrací přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius pro požadovanou hladinu sedace. Většina pacientů požaduje 1,5-4,5 mg propofolu /kg/těl./hm./hod. Infuze může být doplněna podáním bonusu 10-20 mg propofolu (0,5-1 ml přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius jestliže se požaduje rychlý nástup hluboké sedace.
U pacientů starších 55 let a u pacientů s ASA III a IV stupně jsou požadovány nižší dávky přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius a rychlost podávání může být požadována nižší.
Sedace v průběhu diagnostických a chirurgických zákroků u dětí starších 3 let
Dávky a rychlost podávání musí být přizpůsobeny požadované hloubce sedace a klinické odpovědi.Většina pediatrických pacientů požaduje 1-2 mgkg těl.hm. propofolu na začátku sedace. Udržování sedace může být dosáhnuto titrací přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius pro požadovanou hladinu sedace. Většina pacientů požaduje 1,5 -9 mg/kg/hod propofolu.
U pacientů s ASA III a IV stupně mohou být požadovány nižší dávky.
Sedace u pacientů starších 16 let na oddělení intensivní péče
Pokud se provádí sedace u ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče, doporučuje se podávat Propofol 2% MCT/LCT Fresenius kontinuální infuzí.Dávka závisí na hloubce požadované sedace. Obvykle se vyhovující sedace dosáhne podáváním rychlostí v rozmezí 0,3– 4 mg propofolu /kg/těl.hm./hod. Vyšší rychlost než 4 mg/kg/těl.hm./hod se nedoporučuje (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření při použití).
Na jednotkách intenzivní péče se nedoporučuje pro sedaci podávání přípravku Propofol MCT Fresenius TCI systémem (cílově kontrolovanou infuzí).
Způsob podání
Pro intravenózní použití.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius je aplikován neředěný intravenózně kontinuální infuzí. Propofol 2% MCT/LCT Fresenius by neměl být podáván opakovanou bolusovou injekcí pro udržení anestézie.
Je-li Propofol 2% MCT/LCT Fresenius infundován, doporučuje se vždy použít takové zařízení jako byrety, počítač kapek, vstřikovací pumpu nebo volumetrickou pumpu, aby byla vždy infuzní rychlost kontrolována.
Lahvičky se mají před upotřebením důkladně protřepat.
Používejte pouze homogenní přípravek v nepoškozeném obalu.
Hrdlo lahvičky před upotřebením očistěte sprejem obsahujícím líh, nebo tamponem s lihem. Použité obaly musí být zlikvidovány.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius je tuková emulze bez antimikrobních přísad, což umožňuje rychlým růst mikroorganizmů.
Sterilní injekční stříkačka nebo infuzní set se musí naplnit emulzí za aseptických podmínek, bezprostředně po otevření lahvičky. Aplikace se musí provést okamžitě.
Aseptické podmínky se musí dodržovat po celou dobu infuze přípravku, jak pro Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, tak pro infuzní zařízení. Současné podávání jiných léků a tekutin, přidávaných do infuzního setu s přípravkem Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, se musí provést pomocí zavedené intravenózní kanyly s Y konektorem, nebo trojcestným ventilem.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se nesmí míchat s jinými roztoky pro infuzi nebo injekci, Pouze 5% roztok glukózy, 0,9% roztok chloridu sodného, nebo 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok glukózy mohou být podávány přes vhodnou spojku na straně kanyly.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius se nesmí podávat přes mikrobiologický filtr.
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius a jakékoli infuzní sety obsahující Propofol 2% Fresenius jsou určeny k jednorázovému podání pro jednotlivého pacienta. Zbylé množství přípravku Propofol 2% MCT/LCT Fresenius musí být zlikvidováno.
Tak jak je obvyklé u tukových emulzí, infuze Propofol 2% MCT/LCT Fresenius jedním infuzním systémem nesmí přesáhnout 12 hodin. Po 12 hodinách, musí být infuzní systém a kontejner s přípravkem Propofol 2% MCT/LCT Fresenius zlikvidován nebo, je-li to potřeba, vyměněn.
K redukci bolesti v místě vpichu, by měl být Propofol 2% MCT/LCT Fresenius aplikován do větší žíly nebo před uvedením do anestézie pomocí Propofol 2% MCT/LCT Fresenius, by měla být aplikována injekce lidokainového roztoku. (viz. 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).
Myorelaxantia jako atrakurium a mivakurium mohou být podávána stejnou infuzní soupravou jako Propofol 2% MCT/LCT Fresenius až po propláchnutí.
Délka podání
Délka podávání nesmí přesáhnout 7 dní.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)