| salt:hasText
| - Propofol 1% MCT/LCT Fresenius se může používat pouze v nemocnicích, nebo v adekvátně vybavených denních nemocnicích a může být podáván pouze lékařem-anestesiologem nebo na jednotce intemzivní péče.
Musí být monitorován kardiovaskulární a respirační systém (např. EKG, pulzní oxymetrie) a pro případ resuscitace musí být k dispozici okamžitě kdykoli resuscitační zařízení.
Sedace během chirurgických nebo diagnostických výkonů by Propofol 1% MCT/LCT Fresenius neměl být podáván stejnou osobou, která provádí operační nebo diagnostické výkony.
Dávkování přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius je třeba stanovit individuálně a závisí na odpovědi pacienta a na použité premedikaci.
Jako doplněk k přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius je obvykle nutné přidat analgetika.
Dávkování
Celková anestézie dospělých
Úvod do anestézie :
Dávka přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius se v úvodu do anestézie titruje podle odpovědi pacienta (přibližně 20-40 mg každých 10 vteřin), až do klinických známek nástupu anestézie.
U většiny dospělých pacientů mladších 55 let je potřebná dávka přípravku 1,5-2,5 mg propofolu/kg těl.hm.
U starších pacientů a u pacientů se stupněm rizika ASA III a IV, zvláště u těch, kteří trpí srdeční vadou, jsou třeba dávky obecně nižší a celková potřebná dávka přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius může být zredukována až na minimálně 1 mg propofolu/kg těl.hmotnosti. Je třeba zpomalit rychlost aplikace přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius (v průměru 2 ml (20 mg) každých 10 sekund).
Udržování anestézie:
Anestézii lze udržovat kontinuální infuzí přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius nebo opakovanými bolusovými dávkami.
Pro udržování anestézie by obvyklé dávky měly být 4-12 mg propofolu/kg těl.hm./hod. U méně náročných chirurgických výkonů (minimální invazivní chirurgie) může být dostatečná dávka 4 mg/kg těl.hm./hod.
U starších pacientů, nestabilizovaných, u pacientů s poruchou srdeční funkce nebo hypovolemických pacientů a pacientů s ASA – III.. nebo IV.stupně, se dávka přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius může snížit v závislosti na závažnosti stavu pacienta a na použitém anestetickém postupu.
Pro udržování anestézie mohou být podávány opakované bolusové injekce, které se podávají dle klinických požadavků, jednotlivé dávky se pohybují mezi 25 – 50 mg propofolu (= 2,5-5 ml přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius( 10 mg/1 ml)).
Rychlé podání bolusové dávky (jednotlivé nebo opakované) by se nemělo používat u starších pacientů, vzhledem k možnosti vzniku kardiopulmonární deprese.
Celková anestézie u dětí starších 1 měsíce
Úvod do anestézie:
V úvodu do anestézie u dětí se doporučuje titrovat přípravek Propofol 1% MCT/LCT Fresenius pomalu, až do klinických známek nástupu anestézie.
Dávku je nutno přizpůsobit věku a/nebo hmotnosti dítěte.Většina pacientů starších 8 let vyžaduje úvodní dávku přibližně 2,5 mg/kg těl.hm. propofolu. U mladších dětí zejména mezi jedním měsícem a 3 roky, může být potřebná dávka vyšší ( 2,5-4 mg/kg těl.hmotnosti).
Udržování anestézie:
Anestezie může být udržována podáváním přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius infuzí nebo opakovanou bolusovou injekcí. Požadovaná rychlost podávání se u jednotlivých pacientů liší, ale rychlost 9-15mg propofolu/kg těl.hm./hod. obvykle postačuje k dosažení požadované anestezie.U dětí, zejména mezi 1 měsícem a 3 roky, by mohlo být zapotřebí podávání vyšší dávky.
Pro pacienty se stupněm ASA III a IV jsou doporučeny nižší dávky ( viz bod 4.4).
Sedace dospělých v průběhu diagnostických a chirurgických výkonů:
Při sedaci během chirurgických a diagnostických výkonů se dávka a rychlost podání nastavuje podle klinické odezvy. Většina pacientů bude potřebovat 0,5-1 mg propofolu/kg těl.hmotnosti po dobu 1-5 minut pro začátek sedace.Udržování sedace se může dosáhnout titrací přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius až na požadovanou úroveň. Většina pacientů bude potřebovat 1,5-4,5 mg propofolu/kg těl. hmotnosti/hodinu. Infuze by měla být doplněna podáním bolusu 10-20 mg propofolu (1-2 ml přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius) v případě, jestliže je zapotřebí rychlé hluboké sedace.
U pacientů starších 55 let a u pacientů s ASA III. a IV. stupně jsou požadovány nizší dávky přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius a rychlost podání je třeba snížit.
Sedace v průběhu diagnostických a chirurgických výkonů u dětí starších 1 měsíce
Dávky a rychlost podávání musí být přizpůsobeny požadované hloubce sedace a klinické odpovědi. Většina pediatrických pacientů požaduje 1-2 mg/kg těl.hm. propofolu na začátku sedace. Udržování sedace může být dosáhnuto titrací přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius pro požadovanou hladinu sedace. Většina pacientů požaduje 1,5 -9 mg/kg/hod propofolu.Infuze může být doplměma podáním bolusu 1 mg/kg těl.hm., pokud se vyžaduje rychlá hluboká sedace.
U pacientů s ASA III a IV stupně mohou být požadovány nižší dávky.
Sedace u pacientů starších 16 let na jednotce intenzivní péče
Jestliže je prováděna sedace ventilovaných pacientů na jednotce intenzivní péče,
doporučuje se podávat přípravek Propofol 1% MCT/LCT Fresenius kontinuální infuzí.
Dávka závisí na hloubce požadované sedace. Obvykle se docílí vyhovující sedace rychlostí aplikace 0,3-4,0 mg propofolu /kg těl.hm./hod. Nedoporučuje se rychlost podání vyšší než 4 mg propofolu /kg těl.hmotnosti/hod (viz 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití)
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius se nedoporučuje podávat metodou cílově kontrolovanou infuzí TCI na jednotkách intenzivní péče (ICU).
Způsob podání
Pro intravenózní použití.
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius je možno používat ve formě infuze neředěný nebo ředěný výhradně infuzním roztokem 5% glukózy nebo 0,9% infuzním roztokem chloridu sodného, ve skleněných infuzních lahvích.
Je-li Propofol 1% MCT/LCT Fresenius infundován neředěný doporučuje se vždy použít takové zařízení jako byrety, počítač kapek, vstřikovací pumpu nebo volumetrickou pumpu, aby byla vždy infuzní rychlost kontrolována.
Lahvičky a ampulky se mají před upotřebením důkladně protřepat.
Používejte pouze homogenní přípravky v nepoškozeném obalu.
Hrdlo ampulky nebo pryžové zátky před upotřebením očistěte sprejem obsahujícím líh, nebo tamponem s lihem. Použité obaly musí být zlikvidovány.
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius je tuková emulze bez antimikrobních přísad, což umožňuje rychlý růst mikroorganizmů.
Sterilní injekční stříkačka nebo infuzní set se musí naplnit emulzí za aseptických podmínek, bezprostředně po otevření ampulky nebo injekční lahvičky. Aplikace se musí provést okamžitě.
Aseptické podmínky se musí dodržovat po celou dobu injekce nebo infuze přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius. Současné podávání jiných léků a tekutin přidávaných do infuzního setu s přípravkem Propofol 1% MCT/LCT Fresenius, se musí provést pomocí zavedené intravenózní kanyly s Y konektorem, nebo trojcestným ventilem.
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius se nesmí míchat s jinými roztoky pro infuzi nebo injekci. Pouze 5% roztok glukózy, 0,9% roztok chloridu sodného, nebo 0,18% roztok chloridu sodného a 4% roztok glukózy mohou být podávány přes vhodnou spojku na straně kanyly.
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius se nesmí podávat přes mikrobiologický filtr.
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius a jakékoli infuzní sety obsahující přípravek Propofol 1% MCT/LCT Fresenius jsou určeny k jednorázovému podání pro jednotlivého pacienta. Zbylé množství roztoku přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius musí být zlikvidováno.
Infuze neředěného přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius:
Podobně jako u jiných tukových emulzí, infuze Propofol 1% MCT/LCT Fresenius jedním infuzním setem nesmí trvat déle než 12 hodin. Po 12 hodinách je nutné infuzní set a nádoby se zbytky přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius odborně znehodnotit, nebo v případě potřeby nahradit novými.
Infuze zředěného přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius
Pro aplikaci ředěného přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius musí být v infuzní soupravě začleněna byreta, počítač kapek nebo volumetrická pumpa, aby byla stále kontrolována infuzní rychlost a bylo tak vyloučeno riziko náhodné, nekontrolované aplikace velkého objemu zředěného přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius. Toto riziko je třeba brát v úvahu při rozhodování o maximální náplni roztoku v byretě.
Maximální zředění nesmí obsahovat méně než 1 část přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius a 4 části 5% roztoku glukózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného (minimální koncentrace 2 mg propofolu /ml). Směs musí být připravena za aseptických podmínek (kontrolovaných a validovaných), podávána bezprostředně a podávání musí být dokončeno 6 hodin po přípravě.
Propofol 1% MCT/LCT Fresenius se nesmí ředit jinými infuzními nebo injekčními roztoky. Podání 5% roztoku glukózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 0,18% roztoku chloridu sodného a 4% roztoku glukózy s roztokem přípravku Propofol 1% MCT/LCT Fresenius, se povoluje cestou Y-spojky, začleněné co nejblíže k místu vpichu.
Ke zmírnění bolesti v místě vpichu je možno bezprostředně před aplikací Propofol 1% MCT/LCT Fresenius aplikovat lidocain (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Alternativně lze k okamžitému použití smíchat přípravek Propofol 1% MCT/LCT Fresenius s lidokacainem neobsahujícím konzervační látky (20 dílů Propofol 1% MCT/LCT Fresenius s 1 dílem 1% roztoku injekčního lidokainu), směs musí být připravena za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek. Směs musí být podána do 6 hodin od přípravy.
Myorelaxancia jako je atrakurium a mivakurium mohou být podávány stejnou infuzní soupravou jako přípravek Propofol MCT/LCT Fresenius až po propláchnutí.
Délka podávání
Délka podávání nesmí přesáhnout 7 dní.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)