| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky související s užitím dimeglumingadopentetátu jsou obvykle mírné a přechodné. Byly však hlášeny i vážné, život ohrožující a smrtelné nežádoucí účinky.
Nejčastěji uváděné vedlejší účinky jsou nevolnost, zvracení, bolest hlavy, závrať, bolest a pocit tepla nebo chladu v místě podání injekce nebo celkový pocit tepla.
Případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF) byly hlášeny v souvislosti s použitím přípravku Magnetolux (viz bod 4.4).
Četnost negativních událostí v údajích po schválení (spontánních a v klinických studiích):
Odhady četnosti vycházejí z údajů získaných ze studií provedených před schválením a po schválení na více než 13 000 pacientů, jakož i údaje ze spontánních sdělení.
Třída systémového orgánu MedDRA
méně časté
(≥1/1 000 až <1/100)
vzácné
((1/10 000 až <1/1 000)
neznámé
ze známých údajů nelze četnost odhadnout
poruchy krve a lymfatického systému
přechodné zvýšení obsahu železa v séru
poruchy imunitního systému
reakce z přecitlivělosti / anafylaktické reakce: angiooedema, conjunctivitis, kašel, pruritus, rhinitis, kýchání, urticaria, bronchospasma, laryngospasma, laryngo/pharyngo-oedema, hypotenze, šok
poruchy nervového systému
závrať, parestézie, bolesti hlavy
agitace, konfuze, poruchy řeči a čichu, konvulze, tremor, koma, somnolence
Poruchy oka
bolesti očí, poruchy vidění, slzení
Poruchy ucha a labyrintu
bolest uší, poruchy slyšení
srdeční poruchy
klinicky relevantní přechodné poruchy tepu a tlaku krve, poruchy srdečního rytmu nebo funkce, zástava srdce
cévní poruchy
vazovagální reakce, cirkulační reakce doprovázené periferní vazodilatací, následná hypotenze a synkopa, reflexní tachykardie a cyanóza případně vedoucí k bezvědomí.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
přechodné poruchy respirační frekvence, krátkodechost, dyspnea, zástava dýchání, edém plic
Gastrointestinální poruchy
nevolnost, zvracení
bolesti břicha, průjem, poruchy chuti, sucho v ústech, nadměrné slinění
Poruchy jater a žlučových cest
přechodné zvýšení hladiny jaterních enzymů a hodnoty bilirubinu
Poruchy kůže a podkožní tkáně
erytém a zčervenání spojené s vazodilatací, a exantém
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
bolesti v zádech, artralgie
Poruchy ledvin a močových cest
urinární inkontinence, urinární urgence, u pacientů s poškozením renální funkce: zvýšené hodnoty kreatininu v séru a akutní selhání ledvin
celková poruchy
a
reakce v místě aplikace
nával tepla
bolest na prsou, neklid, třas, pocení, slabost, změny tělesné teploty, horečka
extravazace s místní bolestivostí, pocit chladu, mírný pocit tepla a edém, zánět, nekróza tkáně, flebitida a tromboflebitida
Byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF).
Anafylaktické reakce, které se mohou vyskytnout bez ohledu na velikost dávky a způsob aplikace, mohou být příznakem počínajícího šoku.
Zpožděné reakce v souvislosti s kontrastními látkami jsou vzácné (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)