| salt:hasText
| - Je nutno respektovat opatření obvyklá při MRI, např. MRI by se neměla provádět u pacientů s kardiostimulátory, feromagnetickými implantáty nebo inzulínovou pumpou.
Magnetolux není vhodný pro intratekální použití, a je určen pouze pro jednorázové použití.
Pacient by měl v ideálním případě při aplikaci ležet a měl by být pod dohledem alespoň 30 minut po injekci, což je doba, během níž se objeví většina nežádoucích účinků.
Tento diagnostický prostředek smí aplikovat výhradně oprávněný personál, který má nezbytné zdravotnické zkušenosti, lékařské výrobky a zařízení (např. endotracheální kanylu a ventilátor) pro ošetření nežádoucích afektů (např. hypersenzitivita, záchvaty).
• Hypersenzitivita
Podobně jako je tomu u jiných kontrastních látek, v souvislosti s aplikací přípravku Magnetolux se může vyskytnout anafylaktický šok / hypersenzitivita nebo jiné idiosynkratické reakce charakterizované kardiovaskulárními, respiračními a kožními manifestacemi. Velmi zřídka se mohou vyskytnout závažné reakce včetně šoku.
Většina těchto reakcí se vyskytne do půlhodiny po aplikaci prostředku. Podobně jako u jiných kontrastních látek však může ve vzácných případech dojít i ke zpožděné reakci (po hodinách či dnech).
Pokud se vyskytnou projevy hypersenzitivity, je třeba okamžitě přerušit podávání kontrastní látky a nasadit intravenózní léčbu (pokud je to nezbytné). V průběhu celého vyšetření se doporučuje zavedení pružného dočasného katétru. K rozhodnutí o aplikaci dimeglumingadopentetátu je nutno dojít po pečlivém zvážení poměru riziko-přínos u pacientů jednak s předchozími reakcemi na kontrastní látky, záznamy o astma bronchiale nebo jiných alergických dispozic, protože zkušenosti ukazují, že tito pacienti trpí projevy hypersenzitivity častěji než ostatní.
Je třeba zvážit premedikaci anitihistaminiky a/nebo glukokortikoidy.
• Pacienti užívající beta-blokátory
Je třeba poznamenat, že pacienti léčení beta-blokátory nemusí nutně reagovat na beta-antagonisty běžně používané pro léčbu projevů hypersenzitivity.
• Pacienti s kardiovaskulárními onemocněními
Pacienti s kardiovaskulárními onemocněními (např. závažná srdeční selhání, onemocnění koronárních tepen) jsou náchylnější k vážným nebo i fatálním důsledkům závažných projevů hypersenzitivity.
• Pacienti s poruchami centrálního nervového systému
Pacienti, kteří trpí záchvatovými poruchami nebo intrakraniálními lézemi, mohou být v průběhu vyšetření ohroženi zvýšeným rizikem záchvatovité aktivity, i když v souvislosti s podáváním dimeglumingadopentetátu to bylo pozorováno jen vyjímečně.
• Zhoršená funkce ledvin
Před podáním přípravku Magnetolux by měli být všichni pacienti vyšetřeni pomocí laboratorních testů na renální dysfunkci.
Byly hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF) v souvislosti s použitím přípravku Magnetolux a některých dalších gadolinium obsahujících kontrastních látek u pacientů s akutním nebo závažným chronickým poškozením ledvin (GFR <30 ml/min/1.73 m2). Pacienti podstupující transplantaci jater jsou zvlášť ohroženi, protože výskyt akutního selhání ledvin je v této skupině vysoká. Magnetolux se proto nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, u pacientů v perioperačním období při transplantaci jater a u novorozenců (viz bod 4.3.).
Riziko rozvoje NSF u pacientů se středně těžkým poškozením ledvin (GFR 30 - 59 ml/min/1.73 m2) není známo, proto by měl být Magnetolux použit u pacientů se středním poškozením ledvin pouze po pečlivém vyhodnocení rizika a přínosu.
Hemodialýza krátce po podání přípravku Magnetolux může být účinná v odstraňování přípravku Magnetolux z těla. Neexistují žádné důkazy na podporu zahájení hemodialýzy jako prevence nebo léčby NSF u pacientů, kteří nepodstupují hemodialýzu.
• Novorozenci a kojenci
Magnetolux je kontraindikován u novorozenců do 4 týdnů věku (viz bod 4.3). Vzhledem k nezralé funkci ledvin u kojenců do 1 roku věku, měl by být u těchto pacientů Magnetolux použit pouze po pečlivém zvážení.
• Starší pacienti
Neboť renální clearance přípravku Magnetolux může být u starších lidí snížena, je obzvláště důležité vyštřit pacienty ve věku 65 let a starší na renální dysfunkci.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)