| salt:hasText
| - Nečastější nežádoucí účinky (> 20%) byly intermenstruační krvácení, špinění, bolesti hlavy a bolesti prsů.
V klinické studii s 1629 ženami byly zaznamenány po užívání chlormadinon-acetátu a ethinylestradiolu následující nežádoucí účinky.
Hodnocení četnosti je následující:
velmi časté (≥1/10)
časté ((1/100, <1/10)
méně časté ((1/1000, <1/100)
vzácné ((1/10000, <1/1000)
velmi vzácné (≤1/10000)
neznámá četnost (z dostupných údajů nelze určit)
Psychiatrické poruchy
Časté: deprese, podrážděnost, nervozita
Poruchy nervového systému
Časté: závratě, migréna (a/nebo její zhoršení)
Oční poruchy
Časté: zrakové poruchy
Vzácné: konjunktivitída, nesnášenlivost kontaktních čoček
Ušní poruchy
Vzácné náhlá ztráta sluchu, tinitus
Cévní poruchy
Vzácné: hypertenze, hypotenze, oběhové selhání, varikózní žíly, žilní trombóza
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: nauzea
Časté: zvracení
Méně časté: bolesti břicha, nadýmání, průjem
Poruchy kůže a podkoží
Časté: akné
Méně časté: abnormální pigmentace, chloasma, padání vlasů, suchá kůže
Vzácné: kopřivka, alergické kožní reakce, ekzém, erytém, pruritus, zhoršení psoriázy, hirsutizmus
Velmi vzácné: erythema nodosum
Poruchy pohybového systému a pojivové tkáně
Méně časté: bolesti zad, svalové poruchy
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsů
Velmi časté: vaginální výtok, dysmenorea, amenorea
Časté: bolesti v podbřišku
Méně časté: galaktorea, fibroadenom prsu, genitální kandidóza, ovariální cysty
Vzácné: zvětšení prsů, vulvovaginitída, menorhagie, premenstruační syndrom
Poruchy imunitního systému
Méně časté: přecitlivělost na léky včetně alergických reakcí
Celkové poruchy
Časté: únava, pocit tíhy v dolních končetinách, otoky, zvýšení hmotnosti
Méně časté: snížení libida, pocení
Vzácné: zvýšená chuť k jídlu
Abnormální klinické a laboratorní nálezy nezařazené jinde
Časté: zvýšení krevního tlaku
Méně časté: změny v krevních lipidech včetně hypertriglyceridemie
Následující nežádoucí účinky byly rovněž hlášeny při užívání kombinované perorální antikoncepce obsahující 0,03 mg ethinylestradiolu a 2 mg chlormadinon-acetátu:
• Podávání kombinovaných přípravků perorální antikoncepce je spojeno se zvýšeným rizikem venózního a arteriálního tromboembolizmu (např. venózní trombózy, plicní embolie, mozková příhoda, infarktu myokardu. Toto riziko může být zvýšeno dalšími faktory (viz bod 4.4).
• V některých studiích bylo popsáno zvýšené riziko onemocnění žlučových cest při dlouhodobém užívání KOA.
• Ve vzácných případech byly pozorovány benigní, v ještě vzácnějších maligní tumory jater po užívání hormonální antikoncepce, které v izolovaných případech vyústily v život ohrožující nitrobřišní krvácení (viz bod 4.4).
• Zhoršení chronického zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida; viz také bod 4.4).
O dalších závažných nežádoucích účincích jako je karcinom děložního hrdla nebo prsu viz bod 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)