salt:hasText
| - Kombinovaná orální antikoncepce (KOA) se nesmí užívat v případech níže popsaných onemocnění.
Pokud se v průběhu užívání přípravku Clormetin některé z nich objeví, mělo by být užívání přípravku okamžitě přerušeno:
• dřívější nebo současná arteriální nebo venózní trombóza (např. hluboká žilní trombóza, pulmonální embolizace, infarkt myokardu, mozková příhoda)
vrozená nebo získaná predispozice k venózní nebo arteriální trombóze, jako je APC-rezistence, deficit antitrombinu-III, deficit proteinu C, deficit proteinu S, hyperhomocysteinemie a antifosfolipidové protilátky ( antikardiolipinové protilátky, lupus antikoagulans).
• počáteční nebo časné známky trombózy, tromboflebitidy nebo příznaky embolie (např. tranzitorní ischemické ataky, angina pectoris)
• plánovaná operace (nejméně 4 týdny předem) a v obdobích imobilizace, např. po úrazech (např. sádrová fixace po úrazu)
• diabetes mellitus s vaskulárními změnami
• dekompenzovaný diabetes
• nekompenzovaná hypertenze nebo signifikantní zvýšení krevního tlaku (hodnoty trvale přesahují 140/90 mm Hg)
• hepatitida, žloutenka, poruchy jaterních funkcí do doby návratu jaterních testů k normálu.
• generalizovaný pruritus, cholestáza, zejména v průběhu předchozího těhotenství nebo terapie estrogeny
• Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom, poruchy průtoku žluči
• přítomnost benigních nebo maligních jaterních tumorů, i v anamnéze
• silné bolesti v epigastriu, zvětšení jater, nebo příznaky intraabdominální hemoragie (viz bod 4.8)
• první nebo opětovný výskyt porfyrie (všech tří forem, zejména získané porfyrie)
• přítomnost maligních nádorů, hormonálně senzitivních nebo jejich výskyt v anamnéze, např. prsu nebo dělohy
• těžké poruchy lipidového metabolizmu
• pankreatitida, nebo takové příznaky v anamnéze, jsou-li spojeny s těžkou hypertriglyceridemií
• první výskyt migrenózních bolestí hlavy nebo častější výskyt neobvykle silných bolestí hlavy
• migréna s fokálními neurologickými příznaky v anamnéze (klasická migréna neboli migréna s aurou)
• akutní senzorické poruchy, např. zrakové nebo sluchové poruchy
• motorické poruchy (zejména parézy)
• zvýšení četnosti epileptických záchvatů
• těžké deprese
• zhoršující se otoskleróza v předchozích těhotenstvích
• neobjasněná amenorea
• hyperplazie endometria
• neobjasněné krvácení z genitálií
• hypersenzitivita na chlormadinon-acetát, ethinylestradiol nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku.
Jeden závažný rizikový faktor nebo vícečetné rizikové faktory venózní nebo arteriální trombózy
mohou znamenat kontraindikaci ( viz bod 4.4).
(cs)
|