salt:hasText
| - Docetaxel STADA je cytostatikum a vzhledem k tomu, že se jedná o potenciálně toxickou látku, je nutno zachovávat při manipulaci a přípravě roztoků docetaxel příslušnou opatrnost. Doporučuje se používání rukavic.
Pokud se koncentrát Docetaxel STADA, roztok premixu nebo infuzní roztok dostane do kontaktu s pokožkou, ihned ji omyjte důkladně mýdlem a vodou. Pokud se koncentrát Docetaxel STADA, roztok premixu nebo infuzní roztok dostane do kontaktu se sliznicí, ihned ji opláchněte důkladně vodou.
Příprava k intravenóznímu podání
a) Příprava premixu roztoku Docetaxel STADA (10 mg docetaxelu/ml)
Pokud uchováváte přípravek Docetaxel STADA v chladničce, vyjměte z ní požadované množství balení a ponechte je po dobu 5 minut při pokojové teplotě (do 25°C).
Injekční stříkačkou s jehlou asepticky aspirujte z nakloněné lahvičky celý obsah rozpouštědla pro Docetaxel STADA.
Vstříkněte celý obsah injekční stříkačky do odpovídající lahvičky Docetaxel STADA.
Vyjměte stříkačku s jehlou a promíchejte opakovaným překlápěním lahvičky v ruce po dobu nejméně 45 sekund. Netřepejte.
Ponechte lahvičku s premixem stát po dobu 5 minut při pokojové teplotě (do 25°C) a pak zkontrolujte,
zda je roztok homogenní a čirý (napěnění je normální i po 5 minutách vzhledem k přítomnosti polysorbátu 80 ve směsi.)
Roztok premixu obsahuje docetaxel o koncentraci 10 mg/ml a měl by být použit okamžitě po přípravě.
Chemická i fyzikální stabilita roztoku premixu byla prokázána po dobu 16 hodin, pokud je uchováván buď při teplotě mezi 2°C a 8°C nebo při teplotě do 25°C.
b) Příprava infuzního roztoku
Požadovaná dávka docetaxelu pro pacienta může vyžadovat více než 1 lahvičku s premixem. Na základě požadované dávky pro pacienta vyjádřené v mg, aspirujte za aseptických podmínek kalibrovanou injekční stříkačkou s jehlou odpovídající objem premixu, obsahující koncentraci docetaxelu 10 mg/ml z odpovídajícího počtu lahviček s premixem. Například dávka 140 mg docetaxelu vyžaduje 14 ml roztoku premixu.
Požadovaný objem premixu vstříkněte do 250 ml infuzního vaku nebo lahve, obsahující buď 5 % roztok glukózy nebo 0,9 % infuzní roztok chloridu sodného. Je-li požadována dávka vyšší než 200 mg docetaxelu, použijte větší objem infuzního nosiče tak, aby nebyla překročena koncentrace docetaxelu 0,74 mg/ml.
Ručně promíchejte infuzní vak nebo lahev otáčivým pohybem.
Infuzní roztok Docetaxel STADA je třeba použít v průběhu 4 hodin. Podává se intravenózně za aseptických podmínek v jednohodinové infuzi při pokojové teplotě (pod 25°C) a normálních světelných podmínkách.
Stejně jako u všech parenterálních přípravků je třeba roztok premixu i infuzní roztok přípravku Docetaxel STADA před použitím vizuálně zkontrolovat. Roztoky obsahující sraženiny je nutno vyřadit.
Pouze k jednorázovému použití- nepoužitý obsah vhodně zlikvidujte.
Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
(cs)
|