salt:hasText
| - Interakce ethinylestradiolu, estrogenní složky přípravku BELARA, s jinými léčivými přípravky může zvýšit nebo snížit sérové koncentrace ethinylestradiolu. Pokud je nezbytná dlouhodobá léčba takovými léčivými látkami, měly by se používat nehormonální metody antikoncepce. Snížená sérová koncentrace ethinylestradiolu může vést ke zvýšení četnosti krvácení z průniku, poruchám cyklu a oslabení antikoncepční účinnosti přípravku BELARA; zvýšené sérové hladiny ethinylestradiolu mohou vést ke zvýšení četnosti a závažnosti nežádoucích účinků.
Následující léčivé přípravky/léčivé látky mohou snižovat sérové koncentrace ethinylestradiolu:
• všechny léky, které zvyšují gastrointestinální motilitu (např. metoklopramid) nebo zhoršují vstřebávání (např. aktivní uhlí)
• léčivé látky ovlivňující jaterní mikrozomální enzymy, jako rifampicin, rifabutin, barbituráty, antiepileptika (např. karbamazepin, fenytoin a topiramát), griseofulvin, barbexaklon, primidon, modafinil, některé inhibitory proteáz (např. ritonavir) a třezalka tečkovaná (viz bod 4.4)
• u některých žen určitá antibiotika (např. ampicilin, tetracyklin), pravděpodobně z důvodu snížení enterohepatální cirkulace způsobené estrogeny.
Při souběžné léčbě těmito léčivými přípravky/léčivými látkami a přípravkem BELARA by se měly během léčby a prvních sedm dní poté používat doplňkové mechanické metody antikoncepce. Při užívání léčivých látek, které snižují sérové koncentrace ethinylestradiolu indukcí jaterních mikrozomálních enzymů, je třeba používat doplňkové mechanické metody antikoncepce až 28 dnů po ukončení léčby.
Následující léčivé přípravky/léčivé látky mohou zvyšovat sérovou koncentraci ethinylestradiolu:
• léčivé látky inhibující tvorbu sulfátu ethinylestradiolu ve střevní stěně, např. kyselina askorbová nebo paracetamol
• atorvastatin (zvyšuje AUC ethinylestradiolu o 20%)
• léčivé látky inhibující jaterní mikrozomální enzymy, jako imidazol, antimykotika (např. flukonazol), indinavir nebo troleandomycin
Ethinylestradiol může ovlivnit metabolismus jiných látek
• inhibicí jaterních mikrozomálních enzymů a následným vzestupem sérových koncentrací léčivých látek, jako diazepam (a ostatní benzodiazepiny metabolizované hydroxylací), cyklosporin, teofylin a prednisolon
• indukcí jaterní glukuronidace a následným snížením sérových koncentrací, např. klofibrát, paracetamol, morfin a lorazepam.
Potřeba inzulinu nebo perorálních antidiabetik může být změněna z důvodu vlivu na glukosovou toleranci (viz bod 4.4).
Totéž může platit i pro léky, užívané v poslední době.
Pro možné interakce s přípravkem BELARA.je třeba zkontrolovat SPC předepsaných léků.
Laboratorní vyšetření
V průběhu užívání KPA mohou být ovlivněny výsledky některých laboratorních vyšetření, včetně
jaterních testů, funkčních testů nadledvin a štítné žlázy, plazmatické hladiny transportních bílkovin
(např. SHBG, lipoproteinů), hodnot metabolismu sacharidů, koagulace a fibrinolýzy. Povaha a rozsah částečně závisí na charakteru a dávkování užitých hormonů.
(cs)
|