salt:hasText
| - Kombinovaná perorální antikoncepce (KPA) se nesmí užívat v případech níže popsaných onemocnění.
Přípravek BELARA by měl být okamžitě vysazen, pokud se v průběhu užívání přípravku některé z nich objeví:
• dřívější nebo současná arteriální nebo venózní trombóza (např. hluboká žilní trombóza, plicní embolizace, infarkt myokardu, mozková mrtvice)
• prodromální nebo první známky trombózy, tromboflebitidy nebo příznaky embolie (např. tranzientní ischemická ataka, angina pectoris)
• plánovaná operace (nejméně 4 týdny předem) a během imobilizace, např. po úrazech (např. sádrová fixace po úrazu)
• diabetes mellitus s vaskulárními změnami
• dekompenzovaný diabetes mellitus
• nekompenzovaná hypertenze nebo významné zvýšení krevního tlaku (hodnoty trvale přesahující 140/90 mm Hg)
• hepatitida, žloutenka, poruchy jaterních funkcí do návratu hodnot jaterních testů k normálu.
• generalizovaný pruritus, cholestáza, zejména v průběhu předchozího těhotenství nebo terapie estrogeny
• Dubin-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom, poruchy odtoku žluče
• jaterní nádory, i v anamnéze
• silné bolesti v epigastriu, zvětšení jater nebo příznaky intraabdominální hemoragie (viz bod 4.8)
• první nebo opětovný výskyt porfyrie (všech tří forem, zejména získané porfyrie)
• přítomnost hormonálně dependentních maligních nádorů, nebo jejich výskyt v anamnéze, např. prsu nebo dělohy
• těžké poruchy lipidového metabolismu
• pankreatitida nebo její výskyt v anamnéze, je-li spojena s těžkou hypertriglyceridémií
• první výskyt migrenózních bolestí hlavy nebo častější výskyt neobvykle silných bolestí hlavy
• migréna s fokálními neurologickými příznaky v anamnéze („migraine accompagnée“)
• akutní senzorické poruchy, např. zrakové nebo sluchové poruchy
• motorické poruchy (zvláště parézy)
• zvýšení četnosti epileptických záchvatů
• těžké deprese
• otoskleróza, která se zhoršila v předchozích těhotenstvích
• neobjasněná amenorea
• hyperplázie endometria
• neobjasněné krvácení z genitálií
• hypersenzitivita na chlormadinon-acetát, ethinylestradiol nebo na jakoukoli pomocnou látku.
Jeden závažný rizikový faktor nebo kumulace rizikových faktorů venózní nebo arteriální trombózy
mohou znamenat kontraindikaci viz bod 4.4).
(cs)
|