About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC133929_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastějšími nežádoucími účinky (1-10 % pacientů) jsou bolest hlavy, bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost a nauzea/zvracení. V programu klinických studií pro omeprazol a po uvedení na trh byly zjištěny následující nežádoucí účinky nebo se objevilo podezření na ně. U žádného nežádoucího účinku nebyla zjištěna závislost na dávce. Dále uvedené nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle frekvence a třídy orgánových systémů (SOC). Kategorie frekvence jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (>(≥ 1/10000 až < 1/1000); velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). SOC/frekvence Nežádoucí účinek Poruchy krve a lymfatického systému Vzácné: Leukopenie, trombocytopenie Velmi vzácné: Agranulocytóza, pancytopénie Poruchy imunitního systému Vzácné: Hypersenzitivní reakce, např. horečka, angioedém a anafylaktická reakce/šok Poruchy metabolismu a výživy Vzácné: Hyponatrémie Velmi vzácné: Hypomagnesémie Psychiatrické poruchy Méně časté: Nespavost Vzácné: Neklid, zmatenost, deprese Velmi vzácné: Agresivita, halucinace Poruchy nervového systému Časté: Bolest hlavy Méně časté: Závratě, parestézie, ospalost Vzácné: Porucha chuti Poruchy oka Vzácné: Rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: Vertigo Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Vzácné: Bronchospasmus Gastrointestinální poruchy Časté: Bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nauzea/zvracení Vzácné: Sucho v ústech, stomatitida, gastrointestinální kandidóza Poruchy jater a žlučových cest Méně časté: Zvýšené hodnoty jaterních enzymů Vzácné: Hepatitida se žloutenkou či bez ní Velmi vzácné: Selhání jater, encefalopatie u pacientů s již dříve existujícím onemocněním jater Poruchy kůže a podkožní tkáně Méně časté: Dermatitida, pruritus, vyrážka, kopřivka Vzácné: Alopecie, přecitlivělost na světlo Velmi vzácné: Erythema multiforme, Stevensův-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN) Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Vzácné: Artralgie, myalgie Velmi vzácné: Svalová slabost Poruchy ledvin a močových cest Vzácné: Intersticiální nefritida Poruchy reprodukčního systému a prsu Velmi vzácné: Gynekomastie Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté: Malátnost, periferní edém Vzácné: Zvýšené pocení (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 96 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software