About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC133920_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Terapii zidovudinem má předepisovat lékař, který má zkušenosti s léčením infekce HIV. Dávkování u dospělých a mladistvých vážících alespo 30 kg Doporučená dávka zidovudinu v kombinaci s jinými antiretrovirotiky je 250 nebo 300 mg dvakrát denně. V časných klinických studiích byly podávány denně dávky 1000 mg a vyšší rozdělené do dílčích dávek. Účinnost nižších dávek než 1000 mg/den v léčbě nebo prevenci u HIV přidružených neurologických dysfunkcí není známa. Dávkování u dětí Děti vážící alespoň 9 kg a méně než 30 kg: doporučenou dávkou zidovudinu v kombinaci s jinými antiretrovirotiky je dávka 9 mg/kg dvakrát denně. Účinnost nižších dávek než 720 mg/m2/den (přibližně 18 mg/kg dvakrát denně) v léčbě nebo prevenci pacientů s HIV přidruženými neurologickými dysfunkcemi není známa. Maximální dávka by neměla překročit 300 mg dvakrát denně. Děti vážící alespoň 4 kg a méně než 9 kg: doporučenou dávkou zidovudinu v kombinaci s jinými antiretrovirotiky je dávka 12 mg/kg dvakrát denně. Dávkování u starších pacientů V současnosti nejsou k dispozici farmakokinetické údaje zidovudinu u pacientů starších 65 roků. Doporučuje se, aby pacientům této věkové skupiny byla věnována zvláštní péče s ohledem na věkově vázané změny, jako je pokles renální funkce a alterace hematologických parametrů. Doporučuje se monitorování pacientů před a v průběhu léčby zidovudinem. Dávkování při poruše renálních funkcí Pacientům s těžkým poškozením renálních funkcí je doporučována dávka 300 až 400 mg. Potřebu úpravy dávky mohou ovlivnit hematologické parametry a klinická odpověď. Hemodialýza a peritoneální dialýza nemají žádný významný vliv na eliminaci zidovudinu, zatímco vylučování metabolitu (glukuronidu) se zvyšuje. Pacientům s terminálním selháním ledvin chronicky léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou je doporučená dávka 100 mg každých 6 až 8 hodin (viz bod Farmakokinetika). Dávkování při poruše funkce jater Údaje u pacientů s cirhózou jater svědčí o tom, že vzhledem ke snížené glukuronidaci může u těchto pacientů s poruchou funkce jater docházet ke kumulaci zidovudinu. Situace může vyžadovat úpravu dávek, avšak pro nedostatek informací nelze v současnosti uvést přesná doporučení. Pokud není možné plazmatické hladiny zidovudinu monitorovat, musí lékaři věnovat zvláštní pozornost známkám nesnášenlivosti a příslušným způsobem upravit dávku a/nebo prodlužovat interval mezi dávkami. Dávkování u pacientů s nežádoucími hematologickými reakcemi Při poklesu hladiny hemoglobinu na hodnotu mezi 75 g/l (4,65 mmol/l) a 90 g/l (5,59 mmol/l) nebo pokud počet neutrofilů klesne na hodnoty mezi 0,75 x 109/l a 1,0 x 109/l, se musí dávkování snížit nebo přerušit (viz body Kontraindikace a Zvláštní upozornění a opatření pro použití). Je však třeba vyloučit jiné potenciální příčiny anémie a neutropenie. Dávkování v prevenci přenosu viru HIV mezi matkou a plodem Bylo prokázáno, že následující dávkovací režimy zidovudinu jsou účinné (viz bod Těhotenství a kojení): ACTG076 studie: těhotným ženám (od 14. týdne těhotenství) se perorálně podávala dávka 500 mg denně (100 mg pětkrát denně) až do začátku porodních stahů. V průběhu porodních stahů a samotného porodu se podával zidovudin intravenózně v dávce 2 mg/kg tělesné hmotnosti během 1 hodiny, a potom kontinuální intravenózní infuzí o rychlosti 1 mg/kg/h až do podvázání pupeční šňůry. Do 12 hodin po porodu se novorozencům začala perorálně podávat dávka zidovudinu 2 mg/kg tělesné hmotnosti každých 6 hodin a pokračovalo se až do věku 6 týdnů dítěte. Kojencům, jimž nešlo podávat přípravek perorálně, bylo nutné každých 6 hodin aplikovat zidovudin intravenózně v dávce 1,5 mg/kg tělesné hmotnosti během 30 minut. CDC studie: doporučené dávkování zidovudinu těhotným ženám od 36. týdne těhotenství je dávka 300 mg dvakrát denně podávaná perorálně až do začátku porodních stahů a 300 mg zidovudinu podávaných perorálně každé tři hodiny od začátku porodních stahů až do porodu. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software