About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC133608_doc-10     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 10. DATUM REVIZE TEXTU (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 010
salt:hasText
  • 30.3.2011 11. DOZIMETRIE � Tabulka. Absorbovaná dávka na jednotku podané aktivity (mGy/MBq) a efektivní dávkový ekvivalent (mSv/MBq) 99mTc-HM-PAO � orgán dospělí 15 let 10 let 5 let 1 rok novorozeně žena 3 měsíce 6 měsíců 9 měsíců Nadledviny 5,12E-03 6,56E-03 9,84E-03 1,42E-02 2,32E-02 4,48E-02 6,57E-0,3 6,57E-03 6,58E-03 8,04E-03 Mozek 7,51E-03 1,21E-02 1,76E-02 2,30E-02 4,06E-02 9,32E-02 1,35E-02 1,35E-02 1,35E-02 1,35E-02 Prsa 1,04E-03 1,23E-03 2,29E-03 3,57E-03 6,05E-03 1,24E-02 1,22E-03 1,23E-03 1,42E-03 1,59E-03 Stěna žlučníku 2,10E-02 2,42E-02 3,22E-02 5,49E-02 1,54E-01 3,19E-01 2,43E-02 2,45E-02 2,36E-02 2,99E-02 Dolní část tlustého střeva 2,18E-02 2,80E-02 4,63E-02 7,45E-02 1,40E-01 3,41E-01 2,46E-02 2,46E-02 2,18E-02 2,01E-02 Horní část tlustého střeva 2,60E-02 2,68E-02 4,46E-02 8,56E-02 1,58E-01 3,64E-01 3,08E-02 3,10E-02 2,38E-02 2,09E-02 Tenké střevo 2,11E-02 6,48E-03 7,38E-03 7,07E-02 1,31E-01 3,09E-01 2,61E-02 2,58E-02 2,32E-02 2,55E-02 Žaludek 4,90E-03 3,34E-02 5,46E-02 1,58E-02 2,73E-02 6,42E-02 6,26E-03 6,39E-03 6,19E-03 9,07E-03 Srdce 2,64E-03 3,50E-03 5,10E-03 7,58E-03 1,26E-02 2,43E-02 3,50E-03 3,51E-03 3,49E-03 4,02E-03 Ledviny 3,77E-02 4,51E-02 6,29E-02 9,01E-02 1,56E-01 3,86E-01 4,13E-02 4,13E-02 4,11E-02 4,20E-02 Játra 1,75E-02 2,25E-02 3,33E-02 4,71E-02 8,42E-02 1,79E-01 2,24E-02 2,25E-02 2,24E-02 2,39E-02 Plíce 1,08E-02 1,58E-02 2,20E-02 3,35E-02 6,36E-02 1,65E-01 1,39E-02 1,39E-02 1,39E-02 1,42E-02 Svaly 1,84E-03 2,35E-01 3,44E-03 5,27E-03 9,50E-03 1,95E-02 2,33E-03 2,21E-03 2,14E-03 1,91E-03 Vaječníky 1,33E-02 1,45E-02 3,00E-02 4,85E-02 9,99E-02 2,06E-01 1,42E-02 1,33E-02 8,86E-03 6,68E-03 Slinivka břišní 4,90E-03 6,34E-03 9,63E-03 1,50E-02 2,44E-02 4,75E-02 6,34E-03 6,37E-03 6,40E-03 1,20E-02 Červená kostní dřeň 2,63E-03 3,25E-03 4,54E-03 6,10E-03 1,02E-02 1,90E-02 3,30E-03 3,25E-03 2,72E-03 2,50E-03 Povrch kostí 3,13E-03 4,26E-03 6,55E-03 1,04E-02 1,90E-02 3,76E-02 4,33E-03 4,30E-03 3,94E-03 3,89E-03 Kůže 7,10E-04 9,03E-04 1,47E-03 2,41E-03 4,90E-03 1,11E-02 9,10E-04 9,15E-04 8,74E-04 8,85E-04 Slezina 3,03E-03 4,27E-03 6,53E-03 1,01E-02 1,66E-02 3,19E-02 4,28E-03 4,30E-03 4,18E-03 5,69E-03 Varlata 1,81E-03 3,70E-03 2,19E-02 2,62E-02 3,67E-02 5,59E-02 Brzlík 1,10E-03 1,43E-03 2,09E-03 3,17E-03 5,08E-03 1,01E-02 1,41E-03 1,41E-03 1,42E-03 1,54E-03 Štítná žláza 5,11E-04 7,83E-04 1,38E-03 2,24E-03 4,16E-03 8,75E-03 5,40E-04 5,40E-04 5,71E-04 5,89E-04 Stěna močového měchýře 1,06E-02 1,35E-02 2,00E-02 3,04E-02 5,44E-02 1,26E-01 1,51E-02 1,51E-02 1,57E-02 3,27E-02 Děloha 5,93E-03 7,47E-03 1,19E-02 1,79E-02 2,94E-02 5,56E-02 7,48E-03 6,89E-03 5,19E-03 3,89E-03 Plod 6,31E-03 5,03E-03 3,08E-03 Placenta 4,46E-03 3,09E-03 Celé tělo 3,01E-03 3,94E-03 6,24E-03 1,00E-02 1,89E-02 4,20E-02 3,91E-03 3,89E-03 3,74E-03 3,91E-03 EDE (mSv/MBq) 1,29E-02 1,57E-02 2,58E-02 4,04E-02 7,97E-02 1,8E-01 1,48E-02 1,45E-02 1,26E-02 1,33E-02 Efektivní dávka (mSv/MBq) 1,08E-02 1,35E-02 2,19E-02 3,46E-02 6,56E-02 1,50E-01 1,27E-02 1,25E-02 1,11E-02 1,18E-02 � 12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAKA Příprava injekce 1. Lahvičku s lyofilizovanou směsí vložte do olověného kontejneru. 2. Za aseptických podmínek přidejte do lahvičky injekci technecistanu (99mTc) sodného o aktivitě 0,37 - 2,22 GBq v objemu 5 ml. Před odejmutím injekční stříkačky odsajte z lahvičky 5 ml dusíku pro vyrovnání tlaku . Nepoužívejte odvzdušňovací jehlu! 3. Lyofilizovanou směs rozpusťte promícháním po dobu 10 vteřin. 4. Přípravek značte 10 minut při pokojové teplotě. 5. Přípravek je připraven k aplikaci. Doba použitelnosti značeného přípravku je 1 hodinu po rekonstituci. Během této doby by množství lipofilního 99mTc - HM - PAO nemělo být méně než 80%. Poznámka 1. K značení přípravku použijte injekci technecistanu (99mTc) sodného z generátoru, který byl eluován ne později než před 24 hodinami. 2. K značení přípravku použijte injekci technecistanu (99mTc) sodného , která není starší než 2 hodiny. Charakteristika injekce Objem 5 ml pH 8,0 – 9,2 Barva bezbarvá, průzračná Stanovení radiochemické čistoty: Metoda A) Stacionární fáze proužky 2,5 x 20 cm Gelman ITLC/SG Mobilní fáze 2 - butanon /MEK/ 2,5 cm od spodního okraje se nanese 5 µl značeného přípravku, skvrna se vysuší v proudu dusíku a vloží do vyvíjecí komory nasycené parami mobilní fáze. Chromatogram se nechá vyvíjet do vzdálenosti 9 - 10 cm od startu. Paralelně se značeným přípravkem se nechá vyvíjet injekce technecistanu (99mTc) sodného. Po vyjmutí se chromatogramy vysuší a rozstříhají na 0,5 cm dílky (i 1 cm před startem). Jejich aktivita se měří ve vhodném přístroji. lipofilní komplex 99mTc - HM - PAO + TcO4 - Rf = 0,15 - 1,0 redukované-hydrolyzované 99mTc + hydrofilní 99mTc - HM - PAO Rf = 0,0 - 0,15 Metoda B) Stacionární fáze proužky 2,5 x 20 cm Gelman ITLC/SG Mobilní fáze izotonický roztok chloridu sodného Postup nanesení vzorků je stejný jako u metody A). Chromatogramy se nechají vyvíjet 15 minut, do vzdálenosti asi 7 - 8 cm od startu. Dále se postupuje jako u metody A). lipofilní + hydrofilní 99mTc - HM - PAO komplex + redukované-hydrolyzované 99mTc Rf = 0,0 - 0,15 volný 99mTcO4 - Rf = 0,8 - 1,0 Metoda C) Stacionární fáze proužky 2 x 30 cm Whatman č. 1 Mobilní fáze Acetonitril:voda (50:50), saturovaná dusíkem Postup nanesení vzorků je stejný jako u metody A). Chromatogramy se nechají vyvíjet 15 minut do vzdálenosti asi 5 - 6 cm od startu. Dále se postupuje jako u metody A). lipofilní + hydrofilní 99mTc - HM - PAO komplex + volný 99mTcO4 - Rf = 0,8 - 1,0 redukované-hydrolyzované 99mTc Rf = 0,0 - 0,15 Výpočet radiochemické čistoty - množství lipofilního 99mTc - HM - PAO komplexu podle vzorce 100 - (a% + b% + c%) kde: a% = aktivita hydrofilního 99mTc - HM - PAO b% = aktivita volného 99mTcO4 - c% = aktivita redukovaného-hydrolyzovaného 99mTc Volný 99mTcO4 - % = z metody „B“ Rf = 0,8 - 1,0 aktivita vyjádřená v % Hydrofilní komplex 99mTc - HM - PAO % = z metody „A“ Rf = 0,0 - 0,15 aktivita vyjádřená v % Redukované-hydrolyzované 99mTc = z metody „C“ Rf = 0,0 - 0,15 aktivita vyjádřená v % Radiochemická čistota musí být nejméně 80 % v průběhu 1 hodiny po přípravě. Stanovení radiochemické čistoty - množství lipofilního 99mTc - HM - PAO komplexu metodou extrakce do chloroformu Do zkumavky která obsahuje 3,0 ml chloroformu a 2,9 ml izotonického roztoku chloridu sodného se přidá 0,1 ml značeného přípravku. Intenzivně se promíchává po dobu 1 minuty. Poté se ponechá zkumavka 1 - 2 minuty v klidu, pro separaci fází. Kvantitativně se přenese horní vrstva do jiné zkumavky. Ve vhodném přístroji se změří aktivita obou fází (chloroformové a vodné). Výpočet radiochemické čistoty je dán vzorcem Aktivita chloroformové frakce % lipofilního 99mTc - HM - PAO komplexu = -------------------------------------- x 100 Aktivita obou frakcí Lipofilní 99mTc - HM - PAO komplex je rozpuštěný v chloroformu a všechny kontaminanty v izotonickém roztoku chloridu sodného. Množství lipofilního komplexu musí být nejméně 80 % v průběhu 1 hodiny po přípravě. �PAGE � Strana � PAGE �1� (celkem � NUMPAGES �9�) (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 108 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software