salt:hasText
| - U žen užívajících kombinovanou perorální kontracepci byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Závažné nežádoucí účinky jsou uvedeny v bodu 4.4.
Užívání jakékoli kombinované perorální kontracepce zvyšuje riziko vzniku venózní tromboembolie. Rozdíly v riziku u kombinovaných kontraceptiv jsou uvedeny v části 4.4. Bližší informace o riziku podle typu kombinované perorální kontracepce a riziku arteriální tromboembolie viz bod 4.4.
Během klinických studií byla amenorhea zaznamenána u 15 % pacientek (viz bod 4.4). Nejčastějšími nežádoucími účinky, které byly hlášeny u pacientek během III. fáze klinických hodnocení a z postmarketingového sledování byla bolest hlavy, krvácení a špinění.
Další nežádoucí účinky, které byly hlášeny během užívání kombinované perorální kontracepce:
Časté
≥1/100 až < 1/10
Méně časté
≥ 1/1000 až < 1/100
Vzácné
≥ 1/10000 až < 1/1000
Velmi vzácné
< 1/10000
Infekce a infestace
Zánět pochvy
včetně vaginální
kandidózy
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Jaterní adenom,
hepatocelulární
karcinom
Poruchy imunitního systému
Anafylaktické/
anafylaktoidní
reakce, včetně
velmi vzácných
případů
kopřivky,
angioedému a
závažné reakce s
respiračními a
oběhovými
příznaky
Zhoršení syndromu systémového
lupus
erythematodes
Poruchy metabolismu a výživy
Snížení nebo zvýšení chuti k jídlu, abnormální hladiny lipidů včetně hypertriglyceridemie
Glukosová intolerance
Zhoršení porfyrie
Psychiatrické
poruchy
Poruchy nálady,
včetně deprese;
poruchy libida
Poruchy
nervového
systému
Anxieta, vertigo, bolest hlavy
Zhoršení chorey
Poruchy oka
Nesnášenlivost
kontaktních
čoček
Neuritida optiku,
trombóza cév
sítnice
Cévní poruchy
Hypertenze, migréna
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea,
zvracení, bolest
břicha
Křeče břicha,
otok
Pankreatitida
Poruchy jater a
žlučových cest
Cholestatická
žloutenka
Cholelithiáza,
cholestáza *
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Akné
Exantém,
chloasma
(melasma), které
může přetrvávat;
hirsutismus,
alopecie
Erythema
nodosum
Erythema
multiforme
Poruchy ledvin a
močových cest
Hemolyticko-uremický
syndrom
Poruchy
reprodukčního
systému a
prsu
Bolest prsou,
citlivost prsou,
sekrece z prsou,
dysmenorea, vaginální výtok,
abnormální menstruační cyklus,
ektropium děložního čípku
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Retence
tekutin/edém
Vyšetření
Snížení nebo zvýšení tělesné hmotnosti
* Kombinovaná perorální kontraceptiva mohou zhoršit přítomnou cholelithiázu a cholestázu.
(cs)
|