| salt:hasText
| - Přípravek Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml a 10 mg/ml , infuzní roztok se podává pouze v intravenózní infuzi. Upřednostňuje se podávání po dobu 30 minut, ale infuze může trvat až 60 minut.
Pacienti s normální funkcí ledvin
Dospělí a mladiství starší 12-ti let (tělesná hmotnost přesahuje 33 kg):
Doporučené intravenozní dávkování pro dospělé a mladistvé s normální funkcí ledvin (clearance kreatininu ≥50 ml/min) je 15 mg/kg tělesné hmotnosti a den, což může být podáno jako jedna dávka nebo rozděleně ve dvou stejných dávkách, tj. 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti každých 12 hodin.
Celková denní dávka nemá překročit 1,5 g. Při endokarditidě a u pacientů s neutropenií se podává dvakrát denně, jelikož podpůrná data pro podávání v jedné dávce denně jsou nedostatečná.
Kojenci, batolata a děti:
Doporučená intravenózní dávka u dětí s normální funkcí ledvin (v podobě pomalé intravenózní infuze) je 15-20 mg/kg/den, které se podávají jako 15-20 mg/kg/den jednou denně nebo 7,5 mg/kg každých 12 hodin. U endokarditidy a febrilních pacientů s neutropenií se podává dvakrát denně, jelikož podpůrná data pro podávání jedné dávky denně jsou nedostatečná.
Novorozenci:
Po počáteční úvodní dávce 10mg/kg se podává každých 12 hodin 7,5 mg/kg (viz body 4.4 a 5.2)
Nedonošení:
Doporučená dávka pro předčasně narozené je 7,5 mg/kg každých 12 hodin (viz body 4.4 a 5.2)
Infuzní objemy u pacientů s normální funkcí ledvin:
Dávkování v mg/kg tělesné hmotnosti
Tělesná hmotnost
Amikacin B. Braun 2,5 mg / ml (100 ml = 250 mg)
2,5kg
5kg
10kg
12,5kg
20kg
30kg
40kg
50kg
60kg
70kg
80kg
90kg
100kg
Amikacin
v mg
7,5
7,50
15,00
30,00
37,50
60,00
90,00
120,00
150,00
180,00
210,00
240,00
270,00
300,00
ml
15
15,00
30,00
60,00
75,00
120,00
180,00
240,00
300,00
360,00
420,00
480,00
540,00
600,00
20
20,00
40,00
80,00
100,00
160,00
240,00
320,00
400,00
480,00
560,00
640,00
720,00
800,00
Tělesná hmotnost
Amikacin B. Braun 5 mg / ml (100 ml = 500 mg)
2,5kg
5kg
10kg
12,5kg
20kg
30kg
40kg
50kg
60kg
70kg
80kg
90kg
100kg
Amikacin
v mg
7,5
3,75
7,50
15,00
18,75
30,00
45,00
60,00
75,00
90,00
105,00
120,00
135,00
150,00
ml
15
7,50
15,00
30,00
37,50
60,00
90,00
120,00
150,00
180,00
210,00
240,00
270,00
300,00
20
10,00
20,00
40,00
50,00
80,00
120,00
160,00
200,00
240,00
280,00
320,00
360,00
400,00
Tělesná hmotnost
Amikacin B. Braun 10 mg / ml (100 ml = 1000 mg)
2,5kg
5kg
10kg
12,5kg
20kg
30kg
40kg
50kg
60kg
70kg
80kg
90kg
100kg
Amikacin
v mg
7,5
1,88
3,75
7,50
9,38
15,00
22,50
30,00
37,50
45,00
52,50
60,00
67,50
75,00
ml
15
3,75
7,50
15,00
18,75
30,00
45,00
60,00
75,00
90,00
105,00
120,00
135,00
150,00
20
5,00
10,00
20,00
25,00
40,00
60,00
80,00
100,00
120,00
140,00
160,00
180,00
200,00
Přesnost dávkování se zvyšuje, podává-li se přípravek Amikacin B. Braun 2,5 mg/ml, 5 mg/ml, a 10 mg/ml , infuzní roztok pomocí infuzní pumpy.
Přípravek je složením určen k přímému podání, nemá být před podáním ředěn a je určen pouze k jednorázovému použití.
Aby nedošlo k předávkování, zejména u dětí, musí být zvolena co nejvíce odpovídající dostupná síla přípravku.
Zvláštní doporučení pro intravenózní podání
U dětských pacientů množství ředidla závisí na pacientově toleranci amikacinu. Roztok má být normálně podáván po dobu mezi 30 a 60 minutami. U kojenců má infuze trvat 1-2 hodiny.
Maximální denní dávka:
U život ohrožujících infekcí může být dávka zvýšena na 1,5 g denně, ale nemá se podávat déle než 10 dnů a to při nepřetržitém monitorování. Maximální celková dávka pro dospělé 15 g nesmí být překročena; v celkové dávce musí být zohledněna předchozí léčba aminoglykosidy.
Kvůli možným požadavkům na úpravy dávky amikacinu podávané v jedné dávce se nedoporučuje podávat jednou denně u pacientů se sníženou imunitou, renálním selháním, cystickou fibrózou, ascitem, pacientům s rozsáhlými popáleninami (na více než 20% kůže), starším pacientům a těhotným ženám.
Délka léčby
Celkové trvání léčby je omezeno, v závislosti na závažnosti infekce, na 7-10 dnů. Při závažných a komplikovaných infekcích, kdy léčba amikacinem přesáhne 10 dnů, musí být vhodnost léčby amikacinem znovu vyhodnocena, jelikož eventuální pokračování léčby vyžaduje sledování hladin amikacinu v séru, renálních a audiovestibulárních funkcí.
Pacienti s infekcemi vyvolanými citlivými mikroorganismy by měli na léčbu podle doporučeného dávkovacího režimu zareagovat během 24-48 hodin. Nedostaví-li se žádná klinická odpověď do 3-5 dnů, je nutné zvážit změnu léčby.
Sledování koncentrace léčiva
Krevní vzorky jsou odebírány na konci dávkovacího intervalu (nejnižší hladina) a ihned po ukončení infuze (maximální hladina). Koncentrace amikacinu v séru mají být sledovány druhý nebo třetí den od začátku léčby a poté dvakrát týdně (viz bod 4.4). Hladina nemá překročit 30-35 µg/ml ve 30. minutě a 90 minut po infuzi. Nejnižší hladina nemá být méně než 10 µg/ml. Sledování plazmatických koncentrací se důrazně doporučuje u pacientů s poškozením ledvin.
Dávkování u pacientů s poruchou renálních funkcí
Poznámka: U pacientů s poruchami renální funkce (clearance kreatininu <50 ml/min) se nedoporučuje podávání jedenkrát denně.
Při renální poruše s glomerulární filtrací nižší než 70 ml/min se doporučuje snížení dávky nebo prodloužení intervalů mezi podáním, protože lze předpokládat akumulaci amikacinu. Úvodní dávka pro pacienty s poruchou ledvin je 7,5 mg/kg tělesné hmotnosti. Dávkovací interval u jednotlivých pacientů je 9-ti násobek hladiny kreatininu v séru. Je-li např. koncentrace kreatininu 2 mg/100 ml, pak doporučená denní individuální dávka (7,5 mg/kg tělesné hmotnosti) musí být podávána každých 2x9=18 hodin. U pacientů s chronickým selháním ledvin a známou clearance kreatininu, se udržovací dávky podávané v 12-ti hodinových intervalech počítají podle následujícího vzorce:
(clearance kreatininu pacienta v ml/min ÷normální clearance kreatininu v ml/min) x 7,5 mg amikacinu/kg tělesné hmotnosti.
Jako vodítko lze použít hodnoty uvedené v následující tabulce
Clearance �kreatininu
Denní dávka amikacinu
Dávka amikacinu �po 12 hodinách u pacienta�s těl. hmotností 70 kg
[ml/min]
[mg/kg tělesné hmotnosti/den]
[mg]
70
–
80
7,6
–
8
266
–
280
60
–
69
6,4
–
7,6
224
–
266
50
–
59
5,4
–
6,4
186
–
224
40
–
49
4,2
–
5,4
147
–
186
30
–
39
3,2
–
4,2
112
–
147
20
–
29
2,1
–
3,1
77
–
112
15
–
19
1,6
–
2,0
56
–
77
Pacienti na hemodialýze a peritoneální dialýze dostávají na konci dialýzy jednu dávku rovnající se polovině normální dávky.
Starší pacienti mohou k dosažení terapeutických koncentrací v séru potřebovat nižší udržovací dávky než mladší dospělí.
Amikacin se vylučuje ledvinami. Kdykoli je možné, mají být renální funkce vyhodnoceny a je-li zapotřebí, dávkování upraveno.
Obézní pacienti
Amikacin proniká špatně do tukové tkáně. K určení patřičné dávky v mg/kg lze použít stanovení ideální tělesné hmotnosti pacienta, ke které se připočte 40% nadváhy. Úprava dávky závisí na sledování plazmy. Maximální denní dávka 1,5 g za den nesmí být překročena. Trvání léčby by mělo být omezeno na 7-10 dnů.
Pacienti s ascítes
Vzhledem k většímu prostoru s extracelulární tekutinou a k relativně vyšší distribuci musí být, aby bylo dosaženo požadovaných sérových koncentrací podávány vyšší dávky.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)