About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC133272_doc-4-2     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.2 Dávkování a způsob podání (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.002
salt:hasText
  • Dávkování Před zahájením léčby přípravkem Tulip by měl mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který by měl dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Tulip. Dávka by měla být nastavena individuálně podle výchozích výsledků LDL-cholesterolu, cílové hladiny LDL-cholesterolu a odpovědi pacienta. Obvyklá úvodní dávka je 10 mg jednou denně. Úprava dávkování se provádí s odstupem 4 týdnů a déle. Maximální dávka je 80 mg atorvastatinu jednou denně. Primární hypercholesterolemie a kombinovaná (smíšená) hyperlipidémie Ve většině případů je dávka 10 mg přípravku Tulip jednou denně dostačující. Terapeutický účinek se objeví za 2 týdny a maximální terapeutický účinek bývá obvykle dosažen za 4 týdny. Tento účinek je při dlouhodobé terapii stálý. Heterozygotní familiární hypercholesterolemie Léčba se má zahájit 10 mg přípravku Tulip denně. Dávka by pak měla být nastavena individuálně a upravována po 4 týdnech až do dávky 40 mg denně. Poté může být dávkování zvýšeno až na maximální dávku 80 mg denně nebo se může kombinovat sekvestrant žlučových kyselin se 40 mg atorvastatinu jednou denně. Homozygotní familiární hypercholesterolemie K dispozici jsou pouze omezené údaje (viz bod 5.1). U pacientů s homozygotní familiární hypercholesterolemií je dávka atorvastatinu 10 – 80 mg denně (viz bod 5.1). Atorvastatin by se měl podávat jako přídavná léčba k další hypolipidemické terapii (např. LDL aferéza) nebo v případech, když tyto léčebné metody nejsou dostupné. Prevence kardiovaskulárních onemocnění V primárně preventivních studiích byla použita dávka 10 mg denně. Pro dosažení cílových hladin (LDL-) cholesterolu v souladu se současnými doporučeními může být nutné použití vyšších dávek. Renální poškození Není nutná úprava dávkování (viz bod 4.4). Jaterní poškození Tulip by měl být používán s opatrností s jaterním poškozením (viz body 4.4 a 5.2). Tulip je kontraindikován u pacientů s aktivním onemocněním jater (viz bod 4.3). Použití u starších pacientů Účinnost a snášenlivost atorvastatinu je u pacientů starších 70 let při doporučeném dávkování srovnatelná s celkovou populací. Pediatrické použití Léčba dětí by měla být vedena pouze specialisty. Zkušenosti s podáváním u dětí jsou omezené na malý počet pacientů (ve věku 4 – 17 let) s těžkými dyslipidemiemi, jako je homozygotní familiární hypercholesterolemie. Doporučená úvodní dávka v této populaci je 10 mg atorvastatinu denně. Dávka může být zvýšena na 80 mg denně v závislosti na odpovědi a snášenlivosti. Údaje o bezpečnosti léčby ve vztahu k vývoji dětí nebyly u těchto pacientů vyhodnocovány. Způsob podání Tulip je určen k perorálnímu podání. Každá denní dávka atorvastatinu se podává najednou a může být užívána s jídlem nebo mezi jídly. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software