| salt:hasText
| - Těhotenství
Valsartan
Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II (AIIRA) se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické riziko z hlediska teratogenity při podávání ACE inhibitorů v průběhu prvního trimestru těhotenství nebylo průkazné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. Pro riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II sice neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje, avšak i pro tuto třídu léčiv může existovat podobné riziko. Pokud se pokračování v léčbě pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nepovažuje za nezbytné, musí se pacientky plánující těhotenství převést na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má při podávání v těhotenství ověřený bezpečnostní profil. Jestliže je diagnóza těhotenství potvrzena, léčba antagonisty receptoru angiotenzinu II se musí ihned ukončit a ve vhodných případech je nutné zahájit jiný způsob léčby.
Je známo, že expozice antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (snížená funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz též bod 5.3).
Pokud by došlo k expozici antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, se musí pečlivě sledovat pro potenciální hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Hydrochlorothiazid
S užíváním hydrochlorothiazidu během těhotenství, zvláště pak v jeho prvním trimestru, je jen málo zkušeností. Neexistuje dostatek studií u zvířat. Hydrochlorothiazid přechází přes placentární bariéru. Na základě farmakologického mechanizmu účinku hydrochlorothiazidu je možné při jeho užívání v druhém a třetím trimestru uvažovat o nedostatečné feto-placentární perfuzi, což může vést k účinkům na plod a novorozence jako žloutenka, narušení elektrolytové rovnováhy a trombocytopénie.
Kojení
O užívání valsartanu během kojení není dostatek informací. Hydrochlorothiazid přechází do mateřského mléka. Proto se užívání přípravku Vanatex HCT během kojení nedoporučuje. Upřednostňují se alternativní léčebné postupy pomocí přípravků s lépe stanoveným bezpečnostním profilem během kojení, především pokud jde o kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)