salt:hasText
| - Těhotenství: podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4). Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované epidemiologické údaje pokud jde o riziko při podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II, pro tuto třídu léčiv může existovat riziko podobné. Pokud pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečností profil, pokud jde o podávání v těhotenství. Jestliže je diagnóza těhotenství stanovena, léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II musí být ihned ukončena, a pokud je to vhodné, je nutné zahájit jiný způsob léčby. Je známo, že expozice vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II během druhého a třetího trimestru vede u lidí k fetotoxicitě (pokles funkce ledvin, oligohydramnion, zpoždění osifikace lebky) a k novorozenecké toxicitě (selhání ledvin, hypotenze, hyperkalémie) (viz bod 5.3). Pokud by došlo k expozici vůči antagonistům receptoru angiotenzinu II od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Děti, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Hydrochlorothiazid
Údaje o podávání hydrochlortiazidu v těhotenství jsou omezené, zejména v prvním trimestru. Studie na zvířatech jsou nedostatečné.
Hydrochlorothiazid prochází placentou. Na základě farmakologického mechanismu působení hydrochlorothiazidu může jeho použití ve druhém a třetím trimestru narušit fetoplacentární perfúzi a může vyvolat vlivy na plod a novorozence, jako ikterus, poruchy rovnováhy elektrolytů a trombocytopenii.
Hydrochlorothiazid by se neměl používat při těhotenském edému, těhotenské hypertenzi nebo preeklampsii vzhledem k riziku sníženého objemu plasmy a placentární hypoperfúze, bez prospěšného účinku na průběh onemocnění.
Hydrochlorothiazid by se neměl používat při esenciální hypertenzi u těhotných žen, s výjimkou vzácných situací, kdy nelze použít žádnou jinou léčbu.
Kojení:
Protože nejsou k dispozici žádné informace o užívání přípravku Lartokaz při kojení, Lartokaz se nedoporučuje a v průběhu kojení jsou upřednostňovány alternativní způsoby léčby s lépe stanovenými bezpečnostními profily, zejména při kojení novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
(cs)
|