salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle kategorií četnosti:
Velmi časté ( 1/10
Časté ( 1/100 a ( 1/10
Méně časté ( 1/1 000 a ( 1/100
Vzácné ( 1/10 000 a ( 1/1 000
Velmi vzácné ( 1/10 000
Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Podávání COC vyvolávalo:
( zvýšené riziko arteriálních a venózních trombotických a tromboembolických příhod (viz také bod 4.4. Tromboembolická nemoc a arteriální tromboembolie),
( zvýšené riziko rozvoje intraepiteliálních nádorů a rakoviny děložního čípku,
( zvýšené riziko diagnózy rakoviny prsu
zvýšené riziko benigních jaterních nádorů (např. fokální nodulární hyperplazie, jaterní adenom).
Třídy orgánových systémů Nežádoucí účinky
Infekce a infestace
Časté: Zánět pochvy včetně vaginální kandidózy
Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Velmi vzácné: Hepatocelulární karcinom.
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Anafylaktické/anafylaktoidní reakce, včetně velmi vzácných případů kopřivky, angioedém a závažné reakce s respiračními a oběhovými příznaky
Velmi vzácné: Exacerbace systémového lupus erythematodes
Poruchy metabolismu a výživy
Časté: Změny hmotnosti (zvýšení nebo snížení)
Méně časté: Změny hladin sérových lipidů, včetně hypertriglyceridemie, změny chuti k jídlu (zvýšení nebo snížení)
Vzácné: Snížení sérové hladiny kyseliny listové (, intolerance glukózy
Velmi vzácné: Exacerbace porfyrie
Psychiatrické poruchy
Časté: Poruchy nálady, včetně deprese; změny libida
Poruchy nervového systému
Velmi časté: Bolest hlavy, včetně migrény
Časté: Nervozita; závratě
Velmi vzácné: Exacerbace chorey
Poruchy oka
Vzácné: Nesnášenlivost kontaktních čoček
Velmi vzácné: Neuritida optiku; **trombóza cév sítnice
Srdeční poruchy
Méně časté: Zvýšení krevního tlaku
Cévní poruchy
Velmi vzácné: Zhoršení křečových žil
Gastrointestinální poruchy
Časté: Nauzea, zvracení, bolest břicha
Méně časté: Křeče břicha; nadýmání
Velmi vzácné: Pankreatitis, ischemická kolitida
Není známo: Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
.
Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: Cholestatická žloutenka
Velmi vzácné: Onemocnění žlučníku, včetně cholelitiázy***
Není známo: Hepatocelulární poškození (např. hepatitida, porucha funkce jater)
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté: Akné
Méně časté: Exantém; chloasma (melasma), která může přetrvávat; hirsutismus, alopecie
Vzácné: Erythema nodosum
Velmi vzácné: Erythema multiforme
Poruchy ledvin a močových cest
Velmi vzácné: Hemolyticko-uremický syndrom
Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu
Velmi časté: Krvácení z průniku/špinění
Časté: Bolest prsů; citlivost prsů; zvětšení prsů; výtok; dysmenorhoea, změna menstruačního krvácení; změna ektropia děložního čípku a sekrece; amenorhoea
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Velmi časté: Zadržování tekutin/edém
* Užívání COC může snížit hladiny folátů v séru. To může být klinicky významné, pokud žena otěhotní krátce po vysazení COC.
(( Zánět očního nervu může vést k částečnému nebo úplnému oslepnutí.
((( COC může zhoršit existující poruchy žlučníku a může urychlit rozvoj těchto nemocí u žen, které byly předtím bez příznaků.
(cs)
|