About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC132220_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Ze zkušeností s repaglinidem a jinými hypoglykemiky byly pozorovány následující nežádoucí příhody. Frekvence výskytu jsou definovány takto: Časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy imunitního systému Velmi vzácné: alergie Generalizované hypersenzitivní reakce (např. anafylaktická reakce) nebo imunologické reakce jako vaskulitida Poruchy metabolismu a výživy Časté: hypoglykemie Není známo: hypoglykemické koma a hypoglykemické bezvědomí Po užití repaglinidu se mohou objevit hypoglykemické reakce, podobně jako u ostatních hypoglykemik. Tyto reakce jsou většinou mírné a snadno zvládnutelné podáním sacharidů. Pokud jsou závažné a vyžadují cizí pomoc pacientovi, je nutné podat infuzi glukózy. Výskyt těchto reakcí záleží, podobně jako při každé diabetické terapii, na individuálních faktorech, jako jsou dietní návyky, dávkování, cvičení a stres (viz bod 4.4). Interakce s jinými léky může zvyšovat riziko hypoglykemie (viz bod 4.5). Během post-marketingového sledování byly u pacientů léčených repaglinidem v kombinaci s metforminem nebo thiazolidindionem zaznamenány případy hypoglykemie. Oční poruchy Velmi vzácné: poruchy vidění Kolísání hladiny cukru v krvi vede zvláště na začátku léčby k přechodným poruchám zraku. Tyto poruchy byly zaznamenány pouze v několika případech na začátku léčby repaglinidem. Žádný z těchto případů nevedl v klinických studiích k přerušení léčby repaglinidem. Srdeční poruchy Vzácné: Kardiovaskulární onemocnění Diabetes 2. typu je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění. V jedné epidemiologické studii byl ve skupině užívající repaglinid hlášen zvýšený výskyt akutního koronárního syndromu. Příčinný vztah však zůstává nejistý (viz body 4.4 a 5.1). Gastrointestinální poruchy Časté: bolest břicha a průjem Velmi vzácné : zvracení a zácpa Není známo: nevolnost V klinických studiích byly zaznamenány gastrointestinální potíže jako bolesti břicha, průjem, nevolnost, zvracení a zácpa. Frekvence a závažnost těchto symptomů se nelišila od příznaků pozorovaných u jiných perorálních antidiabetik. Poruchy jater a žlučových cest Velmi vzácné : abnormální jaterní funkce Ve velmi vzácných případech byly hlášeny závažné jaterní dysfunkce. Příčinná souvislost s repaglinidem však nebyla prokázána. Velmi vzácné: zvýšení hladiny jaterních enzymů Během léčby repaglinidem byly zaznamenány izolované případy zvýšení hladiny jaterních enzymů. Většinou šlo o mírné a přechodné zvýšení a jen velmi málo pacientů přerušilo léčbu. Poruchy kůže a podkoží Není známo: přecitlivělost Kožní hypersenzitivní reakce se mohou projevit zarudnutím kůže, svěděním, vyrážkou a kopřivkou. Není třeba se obávat zkřížené přecitlivělosti s léčivými přípravky obsahujícími sulfonylmočovinu, protože jejich chemická struktura je odlišná. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 83 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software