| salt:hasText
| - Možnost vzniku reakce na podání OMNISCANU, včetně vážných, život ohrožujících fatálních anafylaktických stavů, nebo kardiovaskulární reakce, není vyloučena, zvláště jestiže má pacient pozitivní anamnezu na astma, jinou alergii či přecitlivělost obecně.
Je nutné při aplikaci kontrastní látky mít v dosahu léky a vybavení k řešení možných vážných reakcí.
Mohou být pozorovány přechodné změny v hladině sérového železa po podání OMNISCANu (ve většině případů v hranicích normálních hodnot). Tyto změny probíhaly u pacientů asymptomaticky.
OMNISCAN interferuje s kolorimetrickými (komplexometrickými) metodami stanovení sérového vápníku, jež se běžně v nemocnicích užívají. Může také zkreslovat stanovení jiných elektrolytů (např. železa). Nedoporučuje se tedy používat tyto metody po 12 - 24 hodin od podání OMNISCANu. Pokud je stanovení těchto hodnot nezbytné, je lépe použít jiné metody stanovení.
Zhoršená funkce ledvin
Před aplikací přípravku OMNISCAN musí být u všech pacientů proveden pomocí laboratorních testů skrínink zaměřený na poruchy funkce ledvin.
U pacientů s akutní nebo chronickou závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) byly v souvislosti s použitím přípravku OMNISCAN a některých dalších kontrastních látek s obsahem gadolinia hlášeny případy nefrogenní systémové fibrózy (NSF). Ve zvýšené míře jsou ohroženi pacienti, kteří podstupují transplantaci jater, a to proto, že incidence akutního selhání ledvin je v této skupině vysoká. Proto se OMNISCAN nesmí používat u pacientů se závažnou renální insuficiencí, v perioperačním období transplantace jater a u novorozenců (viz bod 4.3).
Riziko vzniku NSF u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 30–59 ml/min/1.73 m2) není známo. Proto se u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin může OMNISCAN použít pouze po pečlivém zvážení rizika/prospěchu.
Hemodialýza krátce po podání OMNISCANu může být vhodným postupem k odstranění OMNISCANu z těla. Neexistují důkazy na podporu zahájení hemodialýzy k prevenci nebo k léčbě NSF u pacientů, kteří hemodialýzu dosud nepodstupují.
Novorozenci a kojenci
Použití přípravku OMNISCAN je u novorozenců ve věku do 4 týdnů kontraindikováno (viz bod 4.3). U kojenců ve věku do 1 roku se, vzhledem k nezralosti ledvin, smí přípravek OMNISCAN použít pouze po pečlivé úvaze.
Starší pacienti
U starších pacientů může být renální clearance gadodiamidu zhoršená, proto je velmi důležité, aby byl u pacientů ve věku 65 let a starších proveden skrínink zaměřený na poruchy funkce ledvin.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)