| salt:hasText
| - Není zapotřebí žádná zvláštní příprava pacienta. OMNISCAN se má natáhnout do stříkačky těsně před aplikací. Obsah skleněné lahvičky, polypropylenové lahvičky nebo předplněné injekce je určen jen pro jednoho pacienta, případný nepoužitý zbytek je nutno znehodnotit.
Přípravek je určen pro intravenózní použití. Pro děti i dospělé je doporučeno podání přípravku jedné intravenózní injekci. Aby se zajistilo úplné podání kontrastní látky, je vhodné po aplikaci propláchnout intravenózní linku fyziologickým roztokem.
CNS Dávkování pro dospělé a děti (od 4 týdnů věku)
Doporučená dávka je 0,1 mmol/kg t. hm. (odpovídá 0,2 ml/ kg t. hm.) až do 100 kg t.hm. Při váze nad 100 kg obvykle k dosažení diagnosticky přiměřeného kontrastu stačí dávka 20 ml.
Dávkování pouze pro dospělé pacienty
Při podezření na metastázy v mozku lze podat dávku 0,3 mmol/kg tělesné hmotnosti (odpovídá 0,6 ml/kg t. hm.) až do váhy 100 kg. Nad tuto hmotnost obvykle postačuje celková dávka 60 ml. Dávka 0,3 mmol/ kg t. hm. může být podána jako intravenózní bolus. U pacientů, kde byly výsledky, dosažené s dávkou 0,1 mmol/kg t. hm. nejednoznačné, může pomoci druhý bolus 0,2 mmol/kg tělesné váhy (odpovídá 0,4 ml/kg t. hm.), podaný do dvaceti minut po první dávce.
CELOTĚLOVÉ VYŠETŘENÍ
Dávkování pro dospělé
Doporučená dávka je vždy 0,1 mmol/kg t. hm (odpovídá 0,2 ml/kg t.hm ), nebo lze podat 0,3 mmol/kg t.hm (odp. 0,6 ml/kg t.hm) do 100 kg. Nad tuto váhu obvykle postačí 20 ml – 60 ml k dosažení diagnosticky adekvátního zobrazení.
Dávkování pro děti od 6ti měsíců věku
Doporučená dávka je 0,1 mmol/kg t. hm. (odp. 0,2 ml/kg t.hm.)
CNS a celotělové vyšetření
Vyšetření MRI je třeba zahájit krátce po podání kontrastní látky podle použitých pulzních sekvencí a protokolu vyšetření. K optimálnímu zesílení kontrastu dochází během prvních minut po aplikaci (zpoždění je závislé na typu léze a tkáně). Zvýšený kontrast obvykle trvá až 45 minut po podání kontrastní látky. Zvlášť vhodné pro vyšetření s OMNISCANem jsou skanovací sekvence v T1 - váženém obraze. Relativní kontrast obrazu je, jak se ukázalo, nezávislý na použité intenzitě pole, a to v celém zkoumaném rozsahu intenzity, tj. 0,15 - 1,5 Tesly.
Angiografie
Dávkování pro dospělé
Doporučená dávka je 0,1 mmol/kg t. hm. (tj. 0,2 ml/kg t. hm.). V případě zúžení břišních a ilických arterií, vyšší dávka do 0,3 mmol/kg t. hm. (tj. 0,6 ml/kg t. hm.) poskytuje další diagnostické informace.
Vyšetření by mělo být provedeno během primární distribuce kontrastní látky (“first pass”), nebo vzápětí po injekci. Volba postupu závisí na používané MRI přístroji, aby bylo dosaženo optimálního kontrastního efektu.
Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin
OMNISCAN se nesmí podávat pacientům se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) a pacientům v perioperačním období transplantace jater (viz bod 4.3). Pouze po pečlivém zvážení přínosu/rizika může být OMNISCAN použit u pacientů se středně závažnou poruchou funkce ledvin (GFR 30-59 ml/min/1.73m2), a to v dávce nepřekračující 0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti (viz bod 4.4). Během jednoho vyšetření může být podána pouze jedna dávka. Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce OMNISCAN opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Novorozenci ve věku do 4 týdnů, kojenci ve věku do 1 roku a děti
Použití přípravku OMNISCAN je u novorozenců ve věku do 4 týdnů kontraindikováno (viz bod 4.3). U kojenců ve věku do 1 roku se vzhledem k nezralosti renálních funkcí smí přípravek OMNISCAN použít pouze po pečlivé úvaze a to v dávce nepřekračující 0,1 mmol/kg tělesné hmotnosti. Během jednoho vyšetření může být použita pouze jedna dávka.
Vzhledem k nedostatku informací o opakovaném podání není možné injekce OMNISCAN opakovat dříve, než interval mezi injekcemi dosáhne alespoň 7 dní.
Použití v indikaci celotělová MRI se u dětí ve věku do 6 měsíců nedoporučuje.
Starší pacienti (věk 65 let a starší)
Není nutná žádná úprava dávkování. U starších pacientů je potřeba postupovat opatrně (viz bod 4.4).
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)