About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC131616_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Následující hlášené nežádoucí účinky jsou rozděleny podle četnosti na: � Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/10až≤1/100), méně časté (≥1/100 až ≤1000) vzácné (≥1/1000 až ≤10000) a velmi vzácné (<1/10000) a neznámé Tabulka 1 Frekvence nežádoucích reakcí Systém, orgán, třída Frekvence BICAMAL 50 mg (+ analog LGRH) Poruchy krve a lymfatického systému Časté Anémie Poruchy imunitního systému Méně časté Alergické reakce ( zahrnující angioneurotický edém a urtikarii) Poruchy metabolizmu a výživy Časté Anorexie Psychiatrické poruchy Časté Snížené libido, deprese Poruchy nervového systému Velmi časté Závratě, ospalost Cévní poruchy Velmi časté Návaly horka Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Intersticiální plicní nemoc Gastrointestinální poruchy Velmi časté Bolest břicha, zácpa, nevolnost Časté Dyspepsie, plynatost Poruchy jater žlučových cest Časté Jaterní změny (včetně zvýšené hladiny transamináz, žloutenky)a Vzácné Jaterní selhání b Poruchy kůže a podkožní tkáně Časté Alopecie, hirsutismus/ obnovení vlasového porostu, suchá pokožka, svědění, vyrážka Poruchy ledvin a močových cest Velmi časté Hematurie Poruchy reprodukčního systému a choroby prsu Velmi časté Gynekomastie, citlivost prsůc Časté Impotence Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Velmi časté Astenie, bolest na hrudi, edém Vícenásobná vyšetření Časté Zvýšená tělesná hmotnost aJaterní změny nebývají závažné a často odezněly nebo se zmírnily při pokračování v léčbě nebo ustaly po jejím přerušení bVzácně se u pacientů léčených bikalutamidem vyskytlo jaterní selhání, příčinná souvislost však nebyla s jistotou určena. Je třeba zvážit pravidelné vyšetřování jaterních funkcí(viz bod 4.4) cMůže se zmírnit současnou kastrací. Kromě toho byly v klinických studiích s analogem LHRH pozorovány případy selhání srdce (podle názoru zkoušejících jako možné nežádoucí účinky s četností > 1%). (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 25 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software