salt:hasText
| - Farmakologické ani farmakokinetické interakce mezi přípravkem BICAMAL 50 mg a analogy LHRH nebyly prokázány.
Ačkoliv klinické studie s antipyrinem jako markerem aktivity CYP neprokázaly potenciální interakce s bikalutamidem, střední expozice midazolamu (AUC) byla po společném podávání s bikalutamidem po dobu 28 dnů zvýšena o 80%. V případě látek s úzkým terapeutickým indexem může být takovýto nárůst klinicky významný. Z toho důvodu je kontraindikováno současné užívání terfenadinu, astemizolu a cisapridu (viz bod 4.3) a v případě současného užívání cyklosporinu a blokátorů vápníkových kanálů je třeba zvýšené opatrnosti. U těchto přípravků může být třeba upravit dávku, zejména v případě, dochází – li k potenciaci nežádoucích účinků. U cyklosporinu je doporučeno často a pravidelně sledovat plazmatické hladiny a klinický stav pacienta na začátku léčby bikalutamidem a po jejím ukončení.
Opatrnosti je také třeba v případě současného užívání přípravku Bicamal 50 mg s látkami, které mohou inhibovat oxidaci bikalutamidu jako je například ketokonazol a cimetidin. Teoreticky může dojít ke zvýšení plazmatické hladiny bikalutamidu a zvýšení rizika nežádoucích účinků.
Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že R-bikalutamid působí jako inhibitor CYP 3A4 a má slabší inhibiční efekt na aktivitu CYP 2C9, 2C19 a 2D6.
Studie in vitro ukazují, že BICAMAL 50 mg může vytěsňovat kumarinové antikoagulans, warfarin, z jeho vazby na bílkovinu. Po nasazení přípravku BICAMAL 50 mg pacientům, kteří současně užívají kumarinová antikoagulancia, se proto doporučuje časté a pravidelné sledování protrombinového času.
(cs)
|