About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC131616_doc-4-4     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.004
salt:hasText
  • Léčba má být zahájena pod přímou kontrolou odborného lékaře. BICAMAL 50 mg se rozsáhle metabolizuje v játrech. Z dostupných údajů je zřejmé, že eliminace může být pomalejší u pacientů se závažným poškozením jater, což může vést ke zvýšené akumulaci léčiva. U pacientů se středním až velmi závažným poškozením jater je při užití přípravku BICAMAL 50 mg třeba zvýšená opatrnost. Doporučuje se pravidelné testování jaterních funkcí, z důvodů možných hepatálních � změn. Většina takových případů by se měla objevit do 6 měsíců od začátku léčby. Vzácně byly pozorovány závažné jaterní změny a selhání jater, v takovém případě je třeba léčbu přípravkem BICAMAL 50 mg přerušit (viz bod 4.8). U mužů léčených LHRH agonisty bylo pozorováno snížení glukózové tolerance, které se může projevit jako diabetes mellitus nebo ztráta glykemické kontroly u pacientů s preexistencí diabetu. U pacientů užívajících BICAMAL 50 mg v kombinaci s LHRH agonisty se tudíž doporučuje sledování hladiny krevního cukru. Jelikož bikalutamid inhibuje cytochrom P450 (CYP3A4), je nutná zvýšená opatrnost, pokud se užívá současně s léčivými přípravky přednostně metabolizovanými isoenzymem CYP3A4 (viz body 4.3 a 4.5) Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, hereditární laktázovou deficiencí nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy by tento přípravek neměli užívat. (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 22 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software