| salt:hasText
| - Během užívání kombinace drospirenon/ethinylestradiol byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA (MedDRA SOCs). Frekvence jsou založené na údajích z klinického hodnocení.
K popisu reakcí a souvisejících stavů byly použity nejvhodnější termíny dle MedDRA.
Nežádoucí reakce spojené s užíváním kombinace drospirenon a ethinylestradiol jako perorální antikoncepce nebo k léčbě mírného acne vulgaris podle tříd orgánových systémů a terminologie MedDRA.
Třída orgánových systémů�(verze MedDRA 12,0)
Časté�(( /100 až < 1/10)
Méně časté�((1/1000 až >1/100)
Vzácné�((1/10 000 až > 1/1000)
Infekce a infestace
kandidóza
Poruchy krve a lymfatického systému
anémie �trombocytémie
Poruchy imunitního systému
alergická reakce
Endokrinní poruchy
endokrinní porucha
Poruchy metabolismu a výživy
zvýšená chuť k jídlu�anorexie�hyperkalemie�hyponatremie
Psychiatrické poruchy
psychická labilita
deprese�snížené libido�nervozita�somnolence
anorgasmie�nespavost
Poruchy nervového systému
bolesti hlavy
závratě�parestézie
vertigo�třes
Poruchy oka
zánět spojivek �suché oči �další oční poruchy
Srdeční poruchy
tachykardie
Cévní poruchy
migréna�křečové žíly�hypertenze�
flebitida�porucha cév�epistaxe �synkopa
Gastrointestinální poruchy
nauzea
bolesti břicha �zvracení�dyspepsie�flatulence�gastritida�průjem
zvětšené břicho�gastrointestinální poruchy�pocit plnosti �hitátová hernie�orální kandidóza�zácpa�pocit sucha v ústech
Poruchy jater a žlučových cest
bolesti žlučníku �cholecystitida
Poruchy kůže a podkožní tkáně
akné�svědění�vyrážka�
chloazma�ekzém�alopecie�dermatitis acneiforme�suchá kůže�erythema nodosum
hypertrichóza�kožní poruchy�kožní strie�kontaktní dermatitida�fotosenzitivní dermatitida�kožní uzlíky
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
bolest v zádech�bolest v končetinách�svalové křeče
Poruchy reprodukčního systému a prsu
bolest na prsou�metroragie*�amenorea
vaginální kandidóza�pánevní bolesti�zvětšení prsou�fibrocystické onemocnění prsu�děložní/vaginální krvácení*�výtok z genitálií�návaly horka�vaginitida�poruchy menstruace �dysmenorea �hypomenorea�menoragie�suchost pochvy�suspektní nález ve stěru Pap (Papanicolaou)
dyspareunie�vulvovaginitida�krvácení po pohlavním styku az vysazení léku�cysta v prsu�hyperplazie prsu�novotvary prsu�cervikální polyp�atrofie endometria �ovariální cysty�zvětšení dělohy
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
astenie�zvýšené pocení�edém �(celkový edém, �periferní edém, �edém obličeje)
malátnost
Vyšetření
přírůstek hmotnosti
úbytek hmotnosti
* nepravidelnosti krvácení obvykle vymizí během další léčby
Následující závažné nežádoucí účinky, které byly hlášeny u žen užívajících COC, jsou rozvedeny v bodě 4.4:
Venózní tromboembolická onemocnění;
Arteriální tromboembolická onemocnění;
Hypertenze;
Jaterní tumory;
Výskyt nebo zhoršení stavů, pro které spojení s užíváním COC není jednoznačné: Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, epilepsie, migréna, děložní myomy, porfyrie, systémový lupus erythematodes, herpes gestationis, Sydenhamova chorea, hemolyticko-uremický syndrom, cholestatická žloutenka;
Chloasma;
Akutní nebo chronické poruchy funkce jater si mohou vyžádat přerušení užívání COC, dokud se hodnoty ukazatelů jaterní funkce nevrátí do normálních hodnot.
U žen s vrozeným angioedémem mohou exogenní estrogeny indukovat nebo exacerbovat symptomy angioedému.
U uživatelek perorálních kontraceptiv je lehce zvýšena frekvence diagnózy rakoviny prsu. Protože rakovina prsu je vzácná u žen do 40 let věku, počet případů navíc je malý ve vztahu k celkovému riziku rakoviny prsu. Kauzální vztah ke kombinovaným perorálním kontraceptivům není znám. Další informace viz body 4.3 a 4.4.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)