About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC131426

Facets (new session)
Description
Metadata
Settings
- owl:sameAs
- Inference Rule:

About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC131426_doc-4-8 Goto Sponge NotDistinct Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

Attributes	Values
rdf:type	salt:Section
salt:hasSectionTitle	Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber	004.008
salt:hasText	Bezpečnost léčby kyselinou ibandronovou 2,5 mg denně byla posuzována u 1 251 pacientek léčených ve 4 placebem kontrolovaných klinických studiích, s převážnou většinou pacientek pocházejících z pivotní tříleté studie zlomenin (MF 4411). Celkový bezpečnostní profil kyseliny ibandronové 2,5 mg jednou denně byl ve všech těchto studiích obdobný jako u placeba. V klinické studii (BM 16549) trvající dva roky, která byla prováděna u postmenopauzálních žen s osteoporózou, bylo zjištěno, že celková bezpečnost kyseliny ibandronové při podávání 150 mg jednou měsíčně a při podávání 2,5 mg jednou denně je obdobná. Celkový podíl pacientek, u nichž došlo k výskytu nežádoucích účinků během užívání kyseliny ibandronové 150 mg jednou měsíčně, byl 22,7 % po jednom roce a 25,0 % po dvou letech. Většina nežádoucích účinků byla mírného až středního stupně intenzity a ve většině případů nedošlo k ukončení léčby. Nejčastěji zaznamenaným nežádoucím účinkem byla artralgie. Nežádoucí účinky, které vyšetřující lékaři považovali za kauzální ve vztahu ke kyselině ibandronové, jsou shrnuty níže podle třídy orgánových systémů. Frekvence výskytu jsou definovány jako časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) a vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000). V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti. Tabulka 1: Nežádoucí účinky, které se objevily u postmenopauzálních žen léčených kyselinou ibandronovou 150 mg jednou měsíčně nebo kyselinou ibandronovou 2,5 mg denně ve fázi III studií BM 16549 a MF 4411. Třída orgánových systémů Frekvence (cs)
salt:hasParagraph	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-1 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-10 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-12 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-13 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-2 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-39 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-4 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-41 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-43 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-44 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-46 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-47 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-6 http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/paragraph/SPC131426_doc-4-8-8
is salt:hasSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/document/SPC131426_doc
is salt:hasSubSection of	http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC131426_doc-4

Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024

Alternative Linked Data Documents: ODE Content Formats:

RDF

ODATA

Microdata

About

OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 122 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2025 OpenLink Software