| salt:hasText
| - Akutní toxicita
Toxicita extraktu BNO 1095 z Agnus castus, který je obsažen v Mastodynonu tabletách, je nepatrná. V případě potkanů a myší nebyl po jednorázové dávce zaznamenám jediný úhyn, takže hodnoty LD50 leží nad nejvyššími, směrnicemi požadovanými dávkami.
Druh zvířete Způsob podání LD50 (mg/kg tělené hmotnosti)
Potkan orálně >2000
Potkan intraperitoneálně >2000
Myš orálně >2000
Myš intraperitoneálně >2000
Subakutní toxicita
Toxicita BNO 1095 po opakovaném podání byla testována na potkanech až do dávky 1000 mg/kg. Perorální podání po dobu čtyř týdnů prokázalo No-observed-effect-level („NOEL“) při dávce 50 mg extraktu/kg tělesné hmotnosti. Uvedené hodnoty překračují mnohonásobně denní dávku pro člověka, která činí 4 mg.
Chronická toxicita
Perorální podávání potkanům po více než 26 týdnů až do dávky 1000 mg/ kg neprokázalo pro terapeutickou oblast dávkování žádné substancí podmíněné změny. Hodnota NOEL činí v této studii 40 mg extraktu/kg tělesné hmotnosti.
Mutagenita
Tři rozdílné testy k zachycení genotoxického potenciálu neprokázaly žádný účinek extraktu BNO 1095 z Agnus castus na změnu genotypu nebo poškození chromozómů. V případě buněk kultivovaných savců (myš - buňky lymfomu) nevyvolal extrakt bez metabolické aktivizace a s metabolickou aktivizací žádné změny. Ani po perorálním podávání potkanům nedošlo ke zvýšení DNA syntézy v buňkách jater. Test mikrojádra prováděný na myších, který zachycuje poškození chromozómů po in vitro aplikaci, byl rovněž negativní.
Reprodukční toxicita
Fertilitní studie s přípravkem Mastodynon (kapky) v dávkách představujících cca 8-80násobek denní humánní dávky nevykázala žádné patologické změny, které by bylo možné přičíst testovanému extraktu, a to ani u generace F1.
Ve studiích na teratogenitu (potkan,králík – Mastodynon kapky) byla nalezena u třech králičích mláďat malformace kostry po denních dávkách v období organogeneze, které představovaly cca 7,5násobek denní dávky pro člověka.
Kancerogenita
Zjištění týkající se onkogenního/kancerogenního působení extraktu z Agnus castus po dlouhodobém dávkování nejsou dostupná.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)