salt:hasText
| - Mnohé z uvedených nežádoucích účinků patří k vlastnostem anticholinergik a beta-adrenergik. Tak jako při každé inhalační terapii, také u přípravku Berodual N se mohou objevit příznaky lokálního podráždění. Nežádoucí účinky byly zjištěny z údajů získaných v klinických studiích a během poregistračního sledování přípravku (farmakovigilance).
Mezi nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými v klinických studiích byly kašel, sucho v ústech, bolesti hlavy, třes, faryngitida, nauzea, závrať, dysfonie, tachykardie, palpitace, zvracení, zvýšení systolického tlaku krve, nervozita.
Nežádoucí účinky byly rozděleny podle výskytu za použití následující konvence:
velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100, ( 1/10); méně časté (( 1/1000, ( 1/100);
vzácné (( 1/10 000, ( 1/1000); velmi vzácné (( 1/10 000) ; není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy imunitního systému
Vzácné: Hypersenzitivita*, anafylaktické reakce*, angioedém*
Poruchy metabolismu a výživy
Vzácné: Hypokalemie*
Psychiatrické poruchy
Méně časté: Nervozita
Vzácné: Agitace, duševní poruchy
Poruchy nervového systému
Méně časté: Bolest hlavy, závratě, třes
Poruchy oka
Vzácné: Glaukom*, zvýšení nitroočního tlaku*, poruchy akomodace* (zaostřování), rozšířené
zornice*, rozmazané vidění*, bolest očí*, edém rohovky*, překrvení spojivek*, vizuální
haló*
Srdeční poruchy
Méně časté: Tachykardie, zvýšený srdeční tep, palpitace
Vzácné: Arytmie, atriální fibrilace, supraventrikulární tachykardie*, ischemie myokardu*
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Časté: Kašel
Méně časté: Faryngitida, dysfonie
Vzácné: Podráždění hrdla, bronchospasmus, faryngeální edém, laryngospasmus*, paradoxní
bronchospasmus*, sucho v krku*
Gastrointestinální poruchy
Méně časté: Sucho v ústech, pocit na zvracení, zvracení
Vzácné: Stomatitida, zánět jazyka, poruchy motility střev, průjem, zácpa*, otok úst*
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: Kožní reakce
Vzácné: Kožní vyrážka, kopřivka, svědění, hyperhidróza (nadměrné pocení)*
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Vzácné: Myalgie, svalové křeče, svalová slabost
Poruchy ledvin a močových cest
Vzácné: Retence moči
Vyšetření:
Méně časté: Zvýšení systolického krevního tlaku
Vzácné: Snížení diastolického krevního tlaku
*Nežádoucí účinek nebyl pozorován v klinických studiích. Odhad je založen na horní hranici jeho intervalu spolehlivosti 95%, počítáno od celkového počtu léčených pacientů v souladu s obecnými zásadami EU SmPC (3 / 4968 = 0,00060, který se týká "vzácné").
(cs)
|