| salt:hasText
| - Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle systému orgánové klasifikace a frekvence výskytu. Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny v klinických studiích při monoterapii nebo adjuvantní terapii s levodopou.
Frekvence výskytu je klasifikována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (nelze z dostupných údajů odhadnout).
V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích s Parkinsonovou chorobou za použití ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním v dávkách až 24 mg/den.
V monoterapii
V adjuvantní terapii
Psychiatrické poruchy
Časté
Halucinace
Halucinace
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Somnolence
Dyskineze
Časté
Závratě (včetně vertiga)
Somnolence, závratě (včetně vertiga)
Cévní poruchy
Časté
Posturální hypotenze, hypotenze
Méně časté
Posturální hypotenze, hypotenze
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea
Časté
Zácpa
Nauzea, zácpa
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté
Periferní edém
Periferní edém
Kromě výše uvedených nežádoucích účinků byly v klinických studiích prováděných na pacientech s Parkinsonovou chorobou, kterým byl podáván ropinirol tablety s okamžitým uvolňováním (v dávkování až 24 mg denně) a/nebo během postmarketingového sledování hlášeny následující nežádoucí účinky:
V monoterapii
V adjuvantní terapii
Poruchy imunitního systému
Není známo
Hypersenzitivní reakce (zahrnující kopřivku, angioedém, kožní vyrážky a svědění)
Hypersenzitivní reakce (zahrnující kopřivku, angioedém, kožní vyrážky a svědění)
Psychiatrické poruchy
Časté
Zmatenost
Méně časté
Psychotické reakce (jiné než halucinace) včetně deliria, bludů, paranoi.
Psychotické reakce (jiné než halucinace) včetně deliria, bludů, paranoi.
Není známo
Impulsivní poruchy včetně patologického hráčství, hypersexuality a zvýšení libida (viz bod 4.4)
Impulsivní poruchy včetně patologického hráčství, hypersexuality a zvýšení libida (viz bod 4.4)
Poruchy nervového systému
Velmi časté
Synkopa
Somnolence
Méně časté
Náhlý nástup spánku, nadměrná denní somnolence*
Náhlý nástup spánku, nadměrná denní somnolence*
Cévní poruchy
Méně časté
Posturální hypotenze nebo hypotenze (vzácně je vážná)
Posturální hypotenze nebo hypotenze (vzácně je vážná)
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté
Nauzea
Časté
Zvracení, pálení žáhy, bolest břicha
Pálení žáhy
Hepatobiliární poruchy
Není známo
Jaterní reakce (především zvýšení hladiny jaterních enzymů)
Jaterní reakce (především zvýšení hladiny jaterních enzymů)
Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání
Časté
Otok nohou
* Ropinirol je spojován s výskytem somnolence a byl méně často spojován nadměrného výskytu denní somnolence a epizodami náhlého nástupu spánku.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)