| salt:hasText
| - Dospělí
Doporučuje se individuální titrace dávky, kdy se bere v úvahu účinnost a snášenlivost přípravku.
Zahájení léčby
Doporučenou počáteční dávkou ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním jsou 2 mg podávané jedenkrát denně po dobu jednoho týdne. Tato dávka může být zvýšena od druhého týdne léčby na 4 mg jednou denně. Terapeutickou odpověď lze dosáhnout při dávce 4 mg ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Pacienty, u kterých se při zahajovací dávce ropinirolu 2 mg/denně tablet s prodlouženým uvolňováním projeví nežádoucí účinky, které nemohou tolerovat, je možné převést na nižší denní dávku ropinirolu tablet s okamžitým uvolňováním, rozdělenou do tří stejných dávek.
Terapeutický režim
Pacienti by měli být udržováni na nejnižší dávce ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním, která umožňuje kontrolu symptomů.
Pokud není dosažena a udržena dostatečná kontrola symptomů při dávce 4 mg ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním jednou denně, může být denní dávka zvýšena o 2 mg v týdenním nebo větším intervalu až do dávky 8 mg ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním jednou denně.
Pokud není dosažena a udržena dostatečná kontrola symptomů při dávce 8 mg ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním jednou denně, může být denní dávka zvýšena o 2 mg až 4 mg ve dvoutýdenních nebo větších intervalech. Maximální denní dávka ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním je 24 mg.
Doporučuje se, aby bylo pacientům předepsáno co nejmenší množství tablet ropinirolu s prodlouženým uvolňováním, které jsou nutné k dosažení požadované dávky za využití nejsilnější dostupné síly ropinirolu tablet s prodlouženým uvolňováním.
Pokud je léčba přerušena na jeden nebo několik dnů, mělo by se zvážit znovuzahájení léčby titrací dávky (viz výše).
Pokud se přípravek Rolpryna tablety s prodlouženým uvolňováním používá jako adjuvantní terapie k levodopě, může být dávka levodopy v závislosti na klinické odpovědi postupně snižována. V klinických studiích byla dávka levodopy postupně snižována přibližně o 30 % u pacientů užívajících souběžně přípravek Rolpryna tablety s prodlouženým uvolňováním. U pacientů s pokročilou Parkinsonovou chorobou, kteří užívají přípravek Rolpryna tablety s prodlouženým uvolňováním v kombinaci s levodopou, se může během zahajovací titrace dávky objevit dyskineze. Pokud se objeví, měla by se dávka levodopy snížit.
Pokud je pacient převáděn z terapie jiným dopaminovým agonistou na terapii ropinirolem, měla by být tato látka postupně vysazována podle doporučení držitele rozhodnutí před tím, než se zahájí léčba ropinirolem.
Stejně jako u jiných dopaminových agonistů je nutné vysazování ropinirolu provádět postupně snižováním denní dávky v intervalech jednoho týdne.
Převedení z ropinirolu tablet s okamžitým uvolňováním na přípravek Rolpryna tablety s prodlouženým uvolňováním
Pacienti mohou být převedení z ropinirolu tablet s okamžitým účinkem na přípravek Rolpryna tablety s prodlouženým uvolňováním den ze dne. Dávka přípravku Rolpryna tablet s prodlouženým uvolňováním musí být stanovena na základě celkové denní dávky ropinirolu tablet s okamžitým uvolňováním, které pacient užíval. Tabulka níže ukazuje doporučené dávky přípravku Rolpryna tablet s prodlouženým uvolňováním pro pacienty převáděné z ropinirolu tablet s okamžitým uvolňováním:
Převedení z ropinirolu tablet s okamžitým uvolňováním na Rolpryna tablety s prodlouženým uvolňováním
Ropinirol tablety s okamžitým uvolňováním
Celková denní dávka (mg)
Rolpryna tablety s prodlouženým uvolňováním
Celková denní dávka (mg)
0,75 – 2,25
2
3 – 4,5
4
6
6
7,5 - 9
8
12
12
15 - 18
16
21
20
24
24
Po převedení na přípravek Rolpryna tablety s prodlouženým uvolňováním může být dávka upravena v závislosti na terapeutické odpovědi (viz “Zahájení léčby” a “Terapeutický režim”).
Starší pacienti
U pacientů starších než 65 let se clearance ropinirolu snižuje. Každé zvyšování dávky má být postupné a má se titrovat oproti symptomatické odpovědi. U velmi starých pacientů je možné zvážit pomalejší titraci při zahájení léčby.
Poškození funkce ledvin
U pacientů, kteří mají mírné nebo střední poškození funkce ledvin (clearance kreatininu 30-50 ml/min), nebyla pozorována změna clearance ropinirolu, proto není nutné u těchto pacientů upravovat dávkování.
Děti a dospívající
Tablety s prodlouženým uvolňováním Rolpryna nejsou určeny pro podání dětem a dospívajícím do 18 let, vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
Způsob podání
Perorální podání.
Tablety s prodlouženým uvolňováním Rolpryna se mají užívat jednou denně, každý den ve stejnou dobu. Tablety lze užívat společně s jídlem nebo mimo dobu jídla (viz bod 5.2).
Tablety s prodlouženým uvolňováním Rolpryna se musí spolknout celé, nesmí se žvýkat, drtit ani dělit, protože obal zajišťuje prodloužené uvolňování.
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)