salt:hasText
| - Nežádoucí účinky byly rozděleny podle četnosti výskytu za použití následující konvence:
Velmi časté (( 1/10); časté (( 1/100 až ( 1/10); méně časté (( 1/1000 až ( 1/100); vzácné (( 1/10 000 až ( 1/1000); velmi vzácné (( 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Nežádoucí účinky přípravku jsou závislé na dávce a na délce podávání. Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky jsou gastrointestinální. Mohou se objevit peptické vředy, perforace nebo gastrointestinální krvácení, někdy fatální, zejména u starších osob.
Srdeční poruchy
Velmi vzácné : palpitace, edém, srdeční insuficience, infarkt myokardu.
Poruchy krve a lymfatického systému
Velmi vzácné : poruchy krvetvorby (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytóza), hemolytická anemie.
Poruchy nervového systému
Časté: poruchy CNS jako bolesti hlavy, závratě, podrážděnost, vzrušení, podrážděnost, únava.
Velmi vzácné : smyslové poruchy, poruchy chuti, poruchy paměti, desorientace, křeče.
Poruchy oka
Velmi vzácné : poruchy vidění (rozmazané vidění, dvojité vidění).
Poruchy ucha a labyrintu
Velmi vzácné : Tinitus, přechodné poruchy sluchu.
Gastrointestinální poruchy
Velmi časté : gastrointestinální poruchy jako nevolnost, zvracení, průjem, okultní krvácení, které může ve výjimečných případech vést k anemii.
Časté : dyspepsie, flatulence, křeče v břiše, nechutenství, peptické vředy s krvácením a perforací
Méně časté : hematemeza, melena, krvavý průjem.
Velmi vzácné : stomatitida, glositida, jícnové léze, exacerbace kolitidy a Crohnovy choroby, zácpa, pankreatitida, diafragma-like střevní striktury.
Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté : tvorba edémů, zvláště u pacientů s arteriální hyertenzí nebo renální insuficiencí.
Velmi vzácné : akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, nefrotický syndrom, intersticiální nefritida, papilární nekróza.
Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté : alopecie.
Velmi vzácné : Vyrážka, ekzém, erytém, fotosenzitivní reakce, purpura (také alergická purpura), bulózní kožní reakce jak Stevensův-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).
Infekce a infestace
Velmi vzácné: V časové souvislosti s se systémovým podáním nesteroidních antiflogistik bylo popsáno zhoršení infekčních zánětů (např. rozvoj nekrotizující fascititidy).
Cévní poruchy
Velmi vzácné : hypertenze.
Poruchy imunitního systému
Časté: hypersenzitivní reace jako kožní vyrážka a svědění.
Méně časté : kopřivka.
Velmi vzácné : těžké celkové hypersenzitivní reakce zahrnující angioneurotický edém, dušnost, tachykardii, pokles krevního tlaku až šok, alergická vaskulitida a pneumonitida.
Poruchy jater a žlučových cest
Časté : zvýšení sérových transamináz.
Méně časté: Poškození jater, zvláště při dlouhodobé terapii, akutní hepatitida, žloutenka.
Velmi vzácné: fulminantní hepatitida, také bez prodromálních symptomů.
Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné : psychotické reakce, deprese, úzkost, noční můry.
Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání diklofenaku, obzvláště ve vysokých dávkách (150 mg denně) a po dlouhou dobu, může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. IM nebo iktů) (viz 4.4).
(cs)
|