About: http://linked.opendata.cz/resource/sukl/spc/section/SPC130319_doc-4-8     Goto   Sponge   NotDistinct   Permalink

An Entity of Type : salt:Section, within Data Space : linked.opendata.cz associated with source document(s)

AttributesValues
rdf:type
salt:hasSectionTitle
  • 4.8 Nežádoucí účinky (cs)
salt:hasOrderNumber
  • 004.008
salt:hasText
  • Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea a zvracení. Nežádoucí účinky zaznamenané v průběhu klinických studií a po uvedení přípravku na trh seřazené podle MedDRA systémově-orgánové klasifikace jsou uvedeny níže. Pro určování četnosti nežádoucích účinků se používá následující terminologie. Velmi časté ((1/10) Časté ((1/100 až <1/10) Méně časté ((1/1000 až <1/100) Vzácné ((1/10 000 až <1/1000) Velmi vzácné (<1/10 000) Neznámá četnost (na základě dostupných údajů nelze odhadnout) Infekce a infestace Kožní a slizniční kandidóza Časté Přerůstání necitlivých organismů Neznámá četnost Poruchy krve a lymfatického systému Reverzibilní leukopenie (včetně neutropenie) Vzácné Trombocytopenie Vzácné Reverzibilní agranulocytóza Neznámá četnost Hemolytická anémie Neznámá četnost Prodloužení krvácivosti a protrombinového času1 Neznámá četnost Poruchy imunitního systému10 Angioneurotický edém Neznámá četnost Anafylaxe Neznámá četnost Syndrom podobný sérové nemoci Neznámá četnost Hypersenzitivní vaskulitida Neznámá četnost Poruchy nervového systému Závratě Méně časté Bolest hlavy Méně časté Reverzibilní hyperaktivita Neznámá četnost Křeče2 Neznámá četnost Poruchy gastrointestinálního systému Průjem Velmi časté Nauzea3 Časté Zvracení Časté Poruchy trávení Méně časté Kolitida spojená s léčbou antibiotiky4 Neznámá četnost Černé zabarvení jazyka, který se zdá být ochlupený (lingua villosa nigra) Neznámá četnost Poruchy jater a žlučových cest Zvýšení AST a/nebo ALT5 Méně časté Hepatitida6 Neznámá četnost Cholestatická žloutenka6 Neznámá četnost Poruchy kůže a podkožní tkáně 7 Kožní vyrážka Méně časté Svědění Méně časté Kopřivka Méně časté Erytema multiforme Vzácné Stevens-Johnsonův syndrom Neznámá četnost Toxická epidermální nekrolýza Neznámá četnost Bulózní exfoliativní dermatitida Neznámá četnost Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP)9 Poruchy ledvin a močoých cest Intersticiální nefritida Neznámá četnost Krystalurie8 Neznámá četnost 1 Viz bod 4.4 2 Viz bod 4.4 3 Nauzea se objevuje častěji při vyšších perorálních dávkách. Pokud se objeví gastrointestinální reakce, je možno je zmírnit užíváním přípravku Megamox 1g těsně před jídlem. 4 Včetně pseudomembranózní kolitidy a hemoragické kolitidy (viz bod 4.4) 5 U pacientů léčených beta-laktamovými antibiotiky bylo zaznamenáno mírné zvýšení AST a/nebo ALT, význam tohoto nálezu však není znám. 6 Tyto nežádoucí účinky byly zaznamenány u dalších penicilinů a cefalosporinů. (viz bod 4.4). 7 Dojde-li k výskytu hypersenzitivní kožní reakce, musí se léčba přerušit (viz bod 4.4). 8 Viz bod 4.9 9 Viz bod 4.4 10 Viz body 4.3 a 4.4 (cs)
salt:hasParagraph
is salt:hasSection of
is salt:hasSubSection of
Faceted Search & Find service v1.16.118 as of Jun 21 2024


Alternative Linked Data Documents: ODE     Content Formats:   [cxml] [csv]     RDF   [text] [turtle] [ld+json] [rdf+json] [rdf+xml]     ODATA   [atom+xml] [odata+json]     Microdata   [microdata+json] [html]    About   
This material is Open Knowledge   W3C Semantic Web Technology [RDF Data] Valid XHTML + RDFa
OpenLink Virtuoso version 07.20.3240 as of Jun 21 2024, on Linux (x86_64-pc-linux-gnu), Single-Server Edition (126 GB total memory, 89 GB memory in use)
Data on this page belongs to its respective rights holders.
Virtuoso Faceted Browser Copyright © 2009-2024 OpenLink Software