| salt:hasText
| - 29.12. 2010
11. DOZIMETRIE
Technecium-99m emituje záření gama o energii 140 keV a s poločasem rozpadu 6 hodin se přeměňuje na technecium-99, které lze považovat za kvazi-stabilní.
Kategorie dospělí a děti
Odhadovaná absorbovaná radiační dávka po podání injekce LEUCO-SCINTu značeného techneciem-99m
Absorbovaná dávka záření
Cílový orgán
Dospělý
μGy / MBq
15 let
μGy / MBq
10 let
μGy / MBq
5 let
μGy / MBq
1 rok
μGy / MBq
novorozenec μGy / MBq
Nadledviny
9,86E-03
1,22E-02
1,75E-02
2,36E-02
3,73E-02
7,46E-02
Mozek
2,09E-03
2,67E-03
3,94E-03
6,25E-03
1,11E-02
2,53E-02
Prsa
2,31E-03
2,83E-03
4,54E-03
6,99E-03
1,21E-02
2,75E-02
Žlučník
9,50E-03
1,14E-02
1,71E-02
2,70E-02
3,88E-02
7,90E-02
Dolní část tlustého střeva
4,10E-03
5,28E-03
8,07E-03
1,10E-02
1,80E-02
3,40E-02
Horní část tlustého střeva
5,21E-03
6,56E-03
9,52E-03
1,57E-02
2,45E-02
4,89E-02
Tenké střevo
5,04E-03
6,24E-03
1,48E-02
1,40E-02
2,23E-02
4,54E-02
Žaludek
8,55E-03
1,01E-02
1,03E-02
2,08E-02
3,24E-02
6,42E-02
Srdce
5,37E-03
6,54E-03
9,46E-03
1,34E-02
2,24E-02
4,45E-02
Ledviny
9,50E-03
1,16E-02
1,71E-02
2,39E-02
3,63E-02
7,00E-02
Játra
2,40E-02
3,08E-02
4,52E-02
6,31E-02
1,13E-01
2,41E-01
Plíce
4,98E-03
6,36E-03
8,89E-03
1,29E-02
2,16E-02
4,41E-02
Svaly
3,43E-03
4,30E-03
6,26E-03
9,24E-03
1,58E-02
3,44E-02
Vaječníky
3,98E-03
4,96E-03
7,08E-03
1,00E-02
1,51E-02
2,95E-02
Pankreas
1,42E-02
1,73E-02
2,46E-02
3,54E-02
5,44E-02
1,04E-01
Červená kostní dřeň
1,85E-02
2,09E-02
3,30E-02
6,09E-02
1,21E-01
3,96E-01
Povrchy kostí
1,41E-02
1,58E-02
2,52E-02
4,08E-02
6,01E-02
1,18E-01
Kůže
1,86E-03
2,25E-03
3,58E-03
5,71E-03
1,03E-02
2,40E-02
Slezina
1,57E-01
2,22E-01
3,34E-01
5,12E-01
9,11E-01
2,36E+00
Varlata
1,73E-03
2,25E-03
3,43E-03
5,43E-03
9,50E-03
2,18E-02
Brzlík
2,99E-03
3,64E-03
5,10E-03
7,58E-03
1,30E-02
2,77E-02
Štítná žláza
2,40E-03
3,00E-03
4,53E-03
7,16E-03
1,24E-02
2,74E-02
Stěna močového měchýře
2,80E-03
3,81E-03
5,71E-03
8,44E-03
1,40E-02
2,84E-02
Děloha
3,36E-03
4,18E-03
8,22E-03
1,20E-02
1,94E-02
2,90E-02
Tělo celkem
5,03E-03
6,23E-03
9,43E-03
1,42E-02
2,41E-02
5,38E-02
EDE mSv/MBq)
1,75E-02
2,31E-02
5,36E-02
5,36E-02
9,41E-02
2,40E-01
Výpočty dávek byly provedeny za použití standardní MIRD metody (MIRD prospekt č.1 , Společnost nukleární medicíny, 1976). Efektivní dávkové ekvivalenty (EDE) byly vypočteny v souladu s ICRP 53 (Ann. ICRP 18 (1-4), 1988).
Kategorie těhotenství
Odhadovaná absorbovaná radiační dávka po podání injekce LEUCO-SCINTu značeného techneciem-99m
Absorbovaná dávka záření
Cílový orgán
Žena
μGy / MBq
3 měsíce
μGy / MBq
6 měsíců
μGy / MBq
9 měsíců
μGy / MBq
Nadledviny
1,20E-02
1,20E-02
1,20E-02
1,20E-02
Mozek
2,55E-03
2,57E-03
2,42E-03
2,43E-03
Prsa
2,77E-03
2,78E-03
2,84E-03
2,84E-03
Žlučník
1,13E-02
1,11E-02
1,13E-02
1,11E-03
Dolní část tlustého střeva
4,83E-03
4,55E-03
3,26E-03
3,00E-03
Horní část tlustého střeva
6,16E-03
5,70E-03
3,69E-03
2,69E-03
Tenké střevo
5,71E-03
5,60E-03
3,33E-03
3,23E-03
Žaludek
9,84E-03
9,60E-03
6,09E-03
1,15E-02
Srdce
6,42E-03
6,42E-03
1,01E-02
1,00E-02
Ledviny
1,12E-02
1,12E-02
6,23E-03
6,23E-03
Játra
3,05E-02
3,04E-02
1,10E-02
1,09E-02
Plíce
6,29E-03
6,30E-03
3,05E-02
3,05E-02
Svaly
4,08E-03
4,05E-03
5,90E-03
5,92E-03
Vaječníky
4,41E-03
4,03E-03
3,94E-03
3,74E-03
Pankreas
1,71E-02
1,70E-03
4,88E-03
4,32E-03
Červená kostní dřeň
1,72E-03
1,72E-03
1,69E-02
1,72E-03
Povrch kostí
1,38E-02
1,37E-02
1,37E-02
1,37E-02
Kůže
2,19E-03
2,19E-03
2,14E-03
2,14E-03
Sletina
1,86E-01
1,86E-01
1,86E-01
1,86E-01
Varlata
Brzlík
3,48E-03
3,50E-03
3,35E-03
3,35E-03
Štítná žláza
2,58E-03
2,60E-03
2,57E-03
2,56E-03
Stěna močového měchýře
3,35E-03
2,91E-03
2,12E-03
2,09E-03
Děloha
3,72E-03
2,87E-03
2,96E-03
3,01E-03
Plod
2,80E-03
2,83E-03
2,68E-03
Placenta
2,75E-03
2,26E-03
Tělo celkem
5,93E-03
5,90E-03
5,68E-03
5,62E-03
EDE (mSv/MBq)
2,03E-02
2,02E-02
2,03E-02
2,02E-02
Výpočty dávek byly provedeny za použití standardního MIRD metody (MIRD prospekt č.1, Společnost nukleární medicíny, 1976). Efektivní dávkové ekvivalenty (EDE) byly vypočteny v souladu s ICRP 53 (Ann. ICRP 18 (1-4), 1988).
12. NÁVOD PRO PŘÍPRAVU RADIOFARMAKA
Značící reakce technecia-99m, která se podílí na přípravě techneciem-99m značené injekci exametazimu, závisí na množství cínu přítomného ve dvojmocném redukovaném stavu. Jakýkoliv oxidant přítomný v použitém roztoku technecistanu-(99mTc) sodného, může nepříznivě ovlivnit kvalitu přípravku. Technecistan-(99mTc) sodný obsahující oxidanty nemá být použitý k přípravě značeného přípravku. Pro splnění posledního požadavku, generátor musí být eluován v průběhu posledních 24 hodin před získáním eluátu pro rekonstituci LEUCO-SCINT kit.
Jako eluční činidlo musí být použita injekce chloridu sodného (cEur.Pharm.). Nepoužívejte chlorid sodný s bakteriostatickou přísadou jako eluční činidlo pro získání injekce s technecistanem-(99mTc) sodným, protože zvýši oxidaci přípravku a negativně ovlivní biologickou distribuci LEUCO-SCINTu.
Obsah lahvičky LEUCO-SCINT kit je sterilní a apyrogenní. Lahvička neobsahuje žádné konzervační bakteriostatické látky. Je nezbytné, aby uživatel pečlivě postupoval podle návodu a dodržoval přísně aseptický postup při přípravě radiofarmaka.
Stanovení radiochemické čistoty musí být provedeno před podáním pacientovi. Tři potenciální radiochemické nečistoty mohou být přítomné v připravené injekci lipofilního techneciem-99m značeného exametazimového (HM-PAO) komplexu.
Postup pro separaci a značení leukocytů:
Poznámka: Sterilní techniky musí být používány v průběhu celého postupu. Uživatel by měl nosit nepropustné rukavice při veškeré manipulaci s přípravkem.
Odeberte 2 ml ACD-A roztoku a 3 ml 6% hydroxyethylškrobu do každé ze čtyř sterilních 20 ml stříkaček z umělé hmoty.
Do každé stříkačky natáhněte 15 ml krve pacienta a jemně promíchejte převracením.
Krev přeneste do sterilních 50 ml zkumavek a nechte stát při laboratorní teplotě 30 – 40 minut, aby erytrocyty sedimentovali.
Poté, co erytrocyty sedimentují zhruba na poloviční objem původního množství krve, opatrně odeberte plazmu bohatou na leukocyty a trombocyty do sterilních zkumavek a centrifugujte 10 minut při 150g.
Pokud jste plazmu centrifugovali ve dvou a více zkumavkách, odeberte plazmu bohatou na trombocyty a 10-15 ml uchovejte pro bod 8 a suspenze leukocytů spojte v jedné zkumavce a opět centrifugujte 10 minut při 150 g.
Zatím, co centrifugujete zkumavku se suspenzí leukocytů, přidejte do lahvičky označené HM-PAO 1,5 ml injekce technecistanu-(99mTc) sodného o aktivitě 1000 – 1500 MBq. Obsah jemně promíchejte do rozpuštění lyofilizátu. (eluát nesmí být starší 2 hodin a předchozí eluce generátoru byla provedena během posledních 24 hodin).
Odsajte supernatant ze suspenze leukocytů tak, aby peleta leukocytů zůstala téměř suchá. Přidejte k ní 1 ml technecium-(99mTc) exametazimu (HM-PAO) o aktivitě 750 – 1000 MBq. Opatrně promíchejte a poté inkubujte 10 minut při laboratorní teplotě za občasného promíchání.
Během inkubace leukocytů, centrifugujte plazmu z bodu 5 při 2000g 5 minut pro získání plazmy bez buněk.
K suspenzi značených leukocytů přidejte 3 – 5 ml plazmy bez buněk, promíchejte a centrifugujte 10 minut při 150 g.
Supernatant přeneste do jiné zkumavky.
K značené suspenzi leukocytů přidejte 3 – 5 ml plazmy bez buněk a promíchejte.
Změřte aktivitu lahvičky a zkumavky a vypočítejte účinnost značení.
Značené leukocyty je třeba reinjikovat neprodleně , ale ne déle než 30 minut po přípravě.
Kontrola kvality
1. Viabilita separovaných leukocytů.
2. Stanovení radiochemické čistoty technecium-(99mTc) exametazimu (HM-PAO) metodou I nebo II.
Viabilita
Viabilitu leukocytů lze stanovit pomocí Trypanové modři následně: směs 0,2% roztoku trypanové modři a 4,25% roztoku chloridu sodného v poměru 4:1 se přidá k vzorku suspenze leukocytů. Po mírném promíchání se část přenese na Bürkerovou komůrku.
Barevní roztok pasivně přechází přes porušenou buněčnou membránu leukocytů a zbarví je modře oproti nativním živým buňkám.
Viabilita buněk je vyjádřena poměrem tmavě modré porušené buňky/nativní živé buňky. Pomocí této metody více než 90% buněk musí být v živém stavu.
Stanovení radiochemické čistoty technecium-(99mTc) exametazimu (HM-PAO)
Metoda I.
Radiochemická čistota může být kontrolována za použití organických rozpouštědel extrakční metodou. Procento lipofilního LEUCO-SCINTu značeného techneciem-99m (HM-PAO) může být stanoveno následně:
Materiál a zařízení
Roztok chloridu sodného (9,0g/l)
Chloroform
Mixer (Vortex)
Vhodný měřič aktivity
Postup
Do zkumavky, která obsahuje 3,0 ml chloroformu a 2,9 ml izotonického roztoku chloridu sodného přidejte 0,1 ml technecium-(99mTc) exametazimu (HM-PAO) a uzavřete. Obsah zkumavky intenzívně míchejte po dobu 1 minuty (např. na vortexu). Poté zkumavku ponechte 1 – 2 minuty v klidu pro separaci fází. Kvantitativně přeneste horní vrstvu do jiné zkumavky. Ve vhodném přístroji změřte aktivitu obou fází (chloroformovou a vodní , každou zvlášť).
Lipofilní komplex technecium-(99mTc) exametazimu (HM-PAO) je rozpuštěn v chloroformové frakci a nečistoty v izotonickém roztoku chloridu sodného.
Výpočet radiochemické čistoty technecium-(99mTc) exametazimu (HM-PAO) je daný vztahem:
aktivita chloroformové frakce
% lipofilního technecium-(99mTc) exametazimu (HM-PAO) = --------------------------------- x 100
aktivita obou frakcí
Radiochemická čistota by neměla být nižší než 80% během 30 minut po přípravě.
Metoda II.
Stanovení radiochemické čistoty podle cPh.Eur..
Tři potenciální radiochemické nečistoty mohou být přítomny v připravované exametazimové injekci. Jedná se o sekundární komplex exametazimu s techneciem-99m, volný technecistan a redukované-hydrolyzované technecium-99m. Kombinace dvou chromatografických systémů je nezbytná pro stanovení radiochemické čistoty injekce.
Materiál a zařízení
roztok chloridu sodného (9,0g/l)
MEK (Butan-2-on)
Deska s vrstvou silikagelu pro TLC R, použije se deska ze skleněných vláken
(2x20 cm)
vyvíjecí komory
vhodné měřící zařízení
Interpretace chromatogramů
Systém 1 (TLC:butan-2-on (MEK))
Sekundární komplex technecium-(99mTc) exametazimu a redukované- hydrolyzované technecium zůstávají na startu.
Lipofilní komplex technecium-(99mTc) exametazimu a technecistan migrují na Rf 0,8 – 1,0.
Systém 2 (TLC:roztok chloridu sodného (9,0 g/l))
Lipofilní komplex technecium-(99mTc) exametazimu, sekundární komplex technecium-(99mTc) exametazimu a redukované-hydrolyzované technecium zůstávají na startu.
Technecistan migruje na Rf 0,8 – 1,0.
Postup stanovení
Připravte si 2 chromatografické komory. Do jedné nalijte MEK a do druhé roztok chloridu sodného do výšky asi 1,0 cm..
Na start chromatogramů, který je 3,0 cm od spodního okraje naneste 5 µl vzorku LEUCO-SCINTu značeného techneciem-99m (HM-PAO) a chromatogramy ihned umístěte do chromatografických komor a nechte vzestupně vyvíjet
Chromatogramy nechte vyvíjet do vzdálenosti asi 15 cm, vyjměte je, označte čelo, proužky vysušte a rozložení radioaktivity změřte ve vhodném přístroji.
Vypočítejte % aktivity sekundárního komplexu exametazimu značeného techneciem-99m a redukovaného-hydrolyzovaného technecia-99m ze systému 1 (A%). Procento (%) aktivity technecistanu vypočítejte ze systému 2 (B%).
Radiochemická čistota vyjádřená jako procento lipofilního komplexu exametazimu značeného techneciem-99m je dána vztahem:
100-(A%+B%)
kde:
A% představuje množství sekundárního komplexu exametazimu značeného techneciem-99m a redukovaného-hydrolyzovaného technecia-99m
B% představuje množství technecistanu
Radiochemická čistota by měla být nejméně 80% pokud vzorky byli odebrány a analyzovány do 30 minut po rekonstituci kitu.
Výpočet účinnosti značení leukocytů techneciem-99m je daný vztahem:
Aktivita suspenze leukocytů
% účinnosti značení leukocytů techneciem-99m = ---------------------------------------- x 100
Aktivita suspenze a supernatantu
Účinnost značení suspenze leukocytů techneciem-99m je 52 ± 4,1 %.
� PAGE �1�/� NUMPAGES �11�
(cs)
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)