salt:hasText
| - Těhotenství - Při použití dalteparinu během těhotenství se možnost poškození plodu jeví jako zanedbatelná. Vzhledem k tomu, že však možnost poškození plodu nelze zcela vyloučit, měl by být přípravek používán v těhotenství pouze tehdy, pokud je to nutné (viz bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti).
Dalteparin neprochází placentou.
Během porodu je u žen, které jsou léčeny vysokými dávkami antikoagulancií, epidurální anestézie absolutně kontraindikovaná (viz bod 4.3). U těhotných žen během třetího trimestru byl naměřen biologický poločas anti-Xa 4 až 5 hodin.
Studie se zvířaty neprokázaly žádné teratogenní ani fetotoxické vlastnosti dalteparinu (viz bod 5.3.).
Léky obsahující benzylalkohol - (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití - - Podávání u dětí).
Kojení – Informace týkající se vylučování přípravku do mateřského mléka jsou omezené. Studie u 15 kojících žen užívajících profylaktické dávky dalteparinu prokázaly malé množství anti-Xa aktivity v mateřském mléce, ekvivalentní k poměru mléko/plazma <0,025-0,224. Vzhledem k tomu, že perorální absorpce nízkomolekulárního heparinu je extrémně nízká, klinický důsledek, je-li nějaký, malého množství antikoagulační aktivity na kojené dítě není znám.
I když se antikoagulační efekt na děti zdá nepravděpodobný, je při kojení dalteparin indikován, jen když přínos pro matku převáží potenciální riziko pro dítě.
(cs)
|